公司ALK-N001旧临床试验（登记号CTR20252185）于2026年4月6日主动暂停，原定入组90例、仅入组16例即终止。请问本次试验暂停的具体真实原因，是安全性问题、药效未达标还是试验方案缺陷？另外，新开展的CTR20261097临床试验相比旧方案，具体做了哪些核心调整？

答昂利康：2026-06-10 16:21:30

您好，公司ALK-N001项目临床研究正按计划推进中。截至目前，该品种已顺利完成临床方案Ⅰa阶段规定的6个剂量组的爬坡，并已完成最高剂量组（62.5㎎/㎡）的DLT观察，Ⅰb阶段正稳步推进中。CTR20252185试验主动暂停属于临床研发过程中的正常内部调整，关于新试验CTR20261097的详细内容敬请关注国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台的公开信息，感谢您的关注！