您好，关于互动平台回复的“SR604正在开展二期临床”，请核实： 1）二期临床具体启动时间、预计完成时间？ 2）二期临床主要终点指标是什么？目前是否已揭盲/是否有初步数据？ 3）公司对SR604的商业化时间表、预计获批时间有无内部规划？

答上海莱士：2026-05-18 17:06:13

您好！感谢您的关注！ 公司分别于2025年02月14日、2025年07月09日、2025年11月05日披露了SR604注射液相关适应症进入二期临床的相关公告。目前针对“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”适应症已完成中期数据统计，初步结果达到二期临床试验所设定的安全性和有效性指标，目前已开始针对该适应症的三期临床试验准备工作；针对“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症也已进入二期入组阶段。 公司将根据临床试验结果和监管审批要求尽快推动产品上市，满足临床未被满足的需求。公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。