董秘您好，我注意到公司在互动平台多次表示琥珀八氢氨吖啶片已处于 “最后审批阶段”，但 CDE 官网显示该药品目前处于 “补充资料任务公示” 状态。 想向您确认以下几点： 公司所称的 “最后审批阶段” 具体对应 CDE 审评流程中的哪个环节？是综合审评完成、待行政审批阶段，还是仍在专业审评阶段？ 此次 “发补” 属于常规技术补充，还是涉及关键数据的重大问题？预计补充资料提交需要多长时间？

答通化金马：2026-02-04 13:10:12

您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片目前已完成综合审评工作，并已按要求提供各专业研究资料，进入最后审评环节，各项工作进展正常。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。