创新药出海已成趋势，公司医疗器械实验室是国内首家获FDA-ASCA认可的第三方机构，可助力客户提速海外审批。请问公司创新药检测服务是否已同步获得FDA、EMA、NMPA三重权威认可？当前服务的创新药中美双报、出海项目数量有多少？该类国际化检测业务的毛利率是否高于行业平均水平，后续如何通过国际化资质优势，进一步扩大创新药出海检测的市场份额？

答华测检测：2026-01-29 16:01:37

尊敬的投资者您好，公司高度重视医药检测与新药研发服务的国际化能力建设。目前，公司医药相关实验室已建立符合NMPA、FDA等主要监管机构技术要求的质量管理体系，部分实验室已完成FDA注册并接受现场检查，可为客户提供支持中美欧等多区域申报的检测与研究服务。 依托药学CMC研究、非临床研究、生物分析及注册申报等一体化服务能力，公司已为多项创新药项目提供中美双报及国际申报支持。鉴于信息披露及商业保密原则，公司不对具体项目数量及客户情况作单独披露。 从行业特征看，具备国际合规能力的检测与研究服务对技术、质量体系及人才要求较高，具备一定的服务溢价能力，具体毛利水平同时也受项目类型、服务内容及客户结构等多因素影响。未来，公司将持续完善国际法规对接能力，稳步提升创新药国际化检测服务的市场竞争力，谢谢。