国内脑机接口产品首次进入审批“绿色通道”】财联社11月11日电，由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”目前已正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序，这是国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品，标志着中国在这一前沿科技领域的产业化进程迈出了从临床验证到市场准入的关键一步。 贵司脑机有产品申请？

答爱朋医疗：2025-11-13 15:45:33

您好，公司在脑机接口领域已有多款产品落地并产生销售，包括围术期脑状态监测的麻醉深度监护仪和顽固性失眠麻醉治疗系统等。此外，公司参股的常州瑞神安医疗的植入式脑深部神经刺激器（CNS）等产品已经获批上市。目前，公司暂无产品申请进入创新医疗器械特别审查程序，谢谢。