投资者提问 2025-08-27 18:49:17
来源:互动易
你好,贵公司参股的普瑞金生物的CAR- T注射液获美股FDA孤儿药资格认定,请简单介绍?谢谢
答华邦健康:2025-09-01 08:38:03
投资者您好,普瑞金研发的靶向CD19&CD22的CAR-T注射液,用于治疗急性淋巴细胞白血病,于2025年8月19日收到美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。该产品是一款处于临床前的细胞治疗产品,具有完全自主知识产权,目前正在与一所三甲医院的血液科团队合作开展该产品的IIT。公司目前通过直接和间接方式合计持有普瑞金13.2%股权。谢谢!
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