贵公司说撤回一代聚焦新产品申报，请问二代注册现在到哪一步了？预计什么时候申报？今年能提交吗？

答三诺生物：2025-08-11 21:03:45

您好！公司第二代CGM产品先后于2024年12月取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证，于2025年7月获得欧盟MDR认证。关于何时提交CGM 新产品在美国FDA的注册申请，公司将根据FDA的反馈，继续完善该系列产品的相关试验研究工作并通过FDA必要审核程序后及时启动申报工作。谢谢您的关注！