董秘您好！请问公司欧盟和美国FDA胰岛素认证均已经很久时间了，有新的进展吗？有没有预期的可能出结果的时间?希望公司产品今年有机会进入以上市场！谢谢回复！

答甘李药业：2025-06-23 16:44:29

尊敬的投资者您好。公司始终按照国际注册规范有序推进相关工作。目前公司提交的胰岛素BLA申请已分别获得FDA和EMA正式受理，并进入实质性审查阶段。关于后续审查进展，公司将严格依据法律法规及时履行信息披露义务，敬请关注公司公告。感谢您对甘李药业的关注与支持。