投资者提问 2025-06-03 09:12:28
来源:e互动
公司公告引进、开发了新药,目前公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠尚待进入III期临床。请问公司开发的新药还有哪些?啥时候上市呀?
答奥翔药业:2025-06-03 16:11:28
投资者您好:目前公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠尚待进入Ⅲ期临床。新药研发是项长期工作,药品研发进入临床研究阶段后,需要遵循研究方案,严格按照新药注册管理办法、ICH-GCP等法律法规和监管部门要求完成试验,最终将向国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请,通过审评、核查和审批后方可上市。此期间的审评、核查和审批的结果以及研究时间都具有不确定性。感谢您对公司的关注!
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