目前公司在研未上市的创新药有哪些？分别进展如何？

答众生药业：2025-02-12 16:35:08

您好！公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病领域，截至目前创新药来瑞特韦片已上市销售、拟用于成人流感口服创新药昂拉地韦片递交NDA在审评审批阶段。另外，昂拉地韦颗粒治疗2~17岁单纯性甲型流感患者项目目前处于II期临床试验阶段；用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）一类创新药物ZSP1601片目前正在开展IIb期临床研究，已完成的Ib/IIa期临床研究表明ZSP1601药代动力学特性和安全性良好，在炎症、肝脏脂肪、纤维化等多个指标获得积极的结果；RAY1225注射液临床拟用于成人2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗，目前两项研究处于II期临床试验阶段，用于肥胖/超重患者及2型糖尿病患者的II期临床试验都于近期完成Part A子研究的数据清理和锁定，获得顶线分析结果，达到主要终点，III期临床研究正在积极筹备中。近日RAY1225注射液收到美国食品药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，RAY1225注射液可直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进临床试验。谢谢！