一封文件引发血案，医药股集体暴跌，长牛终结？

美迪西、泰格医药、皓元医药跌超10%，药石科技、康龙化成、昭衍新药、药明康德、博腾股份等跌超7%。

2021年7月2日，国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。这一意见稿在周末彻底发酵。不少投资者认为，这一政策对于持续走牛的CXO板块来说是一只黑天鹅。

上述文件提出，新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要， 或无法证明该药物对患者的价值。这意味着，新药在疗效方面要打败已经上市且疗效最好的药方能上市。

有部分市场意见认为，《指导原则》对进行me-too、me better类药物研发的企业提出了更高的要求，而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况，或将因此“迎来结构分化”。

医药板块长牛是否终结？

西南地区一家券商研究员则认为，CXO板块调整幅度较大，主要原因有两个：

一是，前期涨幅较大，获利盘较多，近期市场整体调整，导致CXO板块出现明显波动；二是，7月2日CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。

目前，国内CXO行业高景气度来自“集采”政策倒逼叠加“CDE&医保局”鼓励下的整体国内医药产业的创新升级。此次指导原则延续2015年以来CDE一直以来政策改革趋势以及加入ICH相关政策后的持续落地，中长期维度来看持续推动国内医药创新升级，反而利好国内CXO供应商，调整即是加仓机会。