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蹭口罩热点?世嘉科技:只为满足公司及供应商

来源:中金在线 2020-03-04 00:00:00
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3月4日,资本邦讯,世嘉科技(002796.SZ)发布关于深圳证券交易所问询函回复的公告。

2020年2月28日,公司披露《关于变更公司经营范围暨修订的公告》,称根据生产经营需要,公司拟增加医用口罩、日用口罩生产和销售等为公司经营范围,该事项尚需提请公司股东大会审议,并须经工商行政主管部门核准。

管理部对此表示关注,要求公司认真核查以下事项并做出说明:

1、公司是否具备生产、销售医用口罩和日用口罩的资质,如否,说明公司获取相关资质的计划和预计取得时间;补充说明公司生产口罩相关场所设备的生产准备情况,计划投资金额和计划产能情况,预计投产时间、在手订单及产品去向;说明该业务对公司经营业绩的影响,并充分提示相关不确定性。

世嘉科技回复:

(1)公司是否具备生产、销售医用口罩和日用口罩的资质,如否,说明公司获取相关资质的计划和预计取得时间:

根据相关规定,生产日用口罩(非医用)企业经营范围需涉及日用口罩(非医用)生产及销售,并取得对应国家标准或行业标的检测报告等。

根据医疗器械相关法律法规规定,医用口罩属于第二类医疗器械,从事第二类医疗器械生产的生产企业,需向省级药品监督管理部门申请《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》,同时具备对应的国家标准或行业标准的检测报告、10万级以上的洁净车间、企业经营范围需涉及相关医用口罩的生产及销售等。

目前公司具备10万级洁净车间,经适当改造后可用于生产一次性医用口罩,其他生产资质尚不具备。

经与市药品监督管理部门沟通,生产一次性医用口罩需先申请办理《医疗器械注册证》,取得《医疗器械注册证》后,再申请办理《医疗器械生产许可证》及相关国家标准或行业标准的体系审核。从准备资料至审批结束取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》的周期预计需10个月左右。

鉴于公司拟生产的口罩主要为满足公司及上游供应商复工要求,富余情况下方予以对外销售,且数量有限,预计对公司经营业绩不构成重大影响;其次,公司尚未取得生产一次性医用口罩的相关资质,相关资质的取得尚需政府相关主管部门批准,存在不能及时获取相关资质的风险。

(2)补充说明公司生产口罩相关场所设备的生产准备情况,计划投资金额和计划产能情况,预计投产时间、在手订单及产品去向:

世嘉科技称,目前公司正着手对洁净车间设计改造,预计在4月完成;其次,2020年2月25日,公司与利捷得(苏州)自动化有限公司签署了相关采购合同,购买其销售的口罩生产设备,该设备预计2020年3月中旬进场安装调试;其他的原材料及辅料正处于在与供应商沟通中,预计3月中旬能逐步进场。

公司计划生产的口罩主要为日用口罩(非医用)和一次性医用口罩,公司预计在2020年3月中旬开通1条口罩生产线,先用于日用口罩(非医用)生产,预计投资金额为300万元左右,计划产能为每天10万片。一次性医用口罩需在取得相关资质后方能投产,预计投产时间在2020年12月。

受新型冠状病毒感染的肺炎疫情影响,为满足公司正常复工要求,公司(含子公司及孙公司)对医用口罩、日用口罩等防疫物资需求急剧增长,预计需求为每天1万片左右;另外,公司上游供应商也存在因买不到口罩导致无法完全复工的情形,多次提出希望公司利用上市公司平台帮助其解决口罩需求的问题。

由于上述因素,公司拟生产的口罩主要为满足公司及上游供应商复工要求,富余情况下方予以对外销售,暂不存在在手订单。

(3)说明该业务对公司经营业绩的影响,并充分提示相关不确定性:

世嘉科技指出,鉴于公司拟生产的口罩主要为满足公司及上游供应商复工要求,富余情况下方予以对外销售,且数量有限,预计对公司经营业绩不构成重大影响;其次,公司尚未取得生产一次性医用口罩的相关资质,相关资质的取得尚需政府相关主管部门批准,存在不能及时获取相关资质的风险。鉴于上述情形,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

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