华大基因新冠病毒试剂盒产品已完成欧盟CE认证

3月1日，资本邦获悉，华大基因(300676.SZ)公告称，全资子公司BGIEuropeA/S(以下简称“欧洲医学”)于近日取得了由DanishMedicinesAgency(中文译名：丹麦医药管理局)颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(英文全称“FreeSalesCertificate”，英文简称“FSC”)。

华大基因称，公司上述试剂盒产品已经完成了欧盟CE认证，本次获得欧盟自由销售证书，表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，目前已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件，该产品除了可在欧洲经济区(EEA)销售外，还可在欧洲经济区(EEA)以外没有签署相互承认协议(MRA)且认可CE标志的国家销售，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

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