医药行业政策点评：高值耗材改革方案出台，行业格局或重塑

事件:7月 31]日,国务院印发《治理高值医用耗材改革方案》 。

方案聚焦价格虚高、过度使用等问题,限定重点任务完成时间:方案提出要理顺高值医用耗材价格体系,完善高值医用耗材全流程监督管理,净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力。我们认为,此次方案的核心主要概况为:1)采购端:理顺高值耗材价格体系,规范耗材流通环节,实现带量采购,推动价格趋于合理水平;2)医院端:规范临床使用,推动 DRGs 支付改革等相关政策,严控高值耗材不合理使用;3)生产企业端:支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材,加强生产企业监管力度,推动企业规范化发展。从时间上看,多项任务均明确的完成期限,将切实推动方案的实际落地。2019年底前完成第一批重点治理耗材清单、取消耗材加成,2020年 6月底建立高值耗材基本医保准入制度、实行高值耗材目录管理以及健全目录动态调整机制,至 2020年底要制定医疗器械唯一标识系统规则、统一全国医保高值耗材分类与编码、强化流通管理制度,并于 2020年底启动建立高值耗材价格监测和集中采购管理平台。

完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格:方案提出逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,有望解决高值耗材分类长期混乱的局面。我们认为,这将为高值耗材实现带量采购及制定统一医保支付标准奠定基础,有利于最终降低耗材的虚高价格。

规范医疗服务行为,严控高值耗材不合理使用:方案提出要完善高值耗材临床应用管理,并将其纳入公立医疗机构绩效考核评价体系,同时也提出了相关配套政策,如加快推进按病种付费、按疾病诊断相关分组付费(DRGs)等支付方式改革。我们认为,高值耗材长期存在不合理使用现象,此次规范医疗服务有望大幅减少耗材不合理使用,减少患者支付负担,推动支付能力较弱的患者得到治疗,DRGs 的推广也将推动医院主动规范治疗方案,减少滥用现象。

健全监督管理机制,严肃查处违法违规行为:方案鼓励高值耗材创新发展,加快高新技术型高值医用耗材注册审批,同时加大对生产企业的抽检、飞行检查、生产环节检查力度。另外,公立医疗机构要建立高值医用耗材配送遴选机制,鼓励各地结合实际通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节。我们认为,具备创新能力的企业有望持续受益,同时淘汰不规范的生产企业,推动行业向头部企业集中。

投资策略:总体来看,规范行业发展、降低耗材虚高价格将是长期趋势,行业发展有望向头部企业集中,具备自主创新能力的企业也将逐步脱颖而出。我们认为,两大类企业中长期有望受益:1)拥有核心研发能力、不断推出自主知识产权产品的企业;2)可生产质优价廉产品、具备进一步实现进口替代能力的行业龙头。建议关注乐普医疗、南微医学、大博医疗、心脉医疗和凯利泰等。

风险提示:政策力度或超预期,政策执行力或不及预期。