【事件简述】:
2018年10月25日公告,公司的控股公司上海健能隆开发的重组抗CD19m-CD3抗体注射液(A-319),于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。A-319为抗CD19×抗CD3双特异性抗体分子,拟用于B细胞白血病和淋巴瘤的治疗,拟首选的适应症为B系急性淋巴细胞白血病。A-319为创新型治疗用生物药。经查询,目前国内外均无采用双抗体技术针对相同适应症的同类产品上市销售。
【事件点评】:
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性,公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
【近两月机构评级】:
买入(中国银河证券、东吴证券、西南证券)
【技术点睛】:
该股近期震荡整理行情,成交量维持稳定,MACD指标呈下行趋势,谨慎关注为宜。
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