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深度金选|CRO企业有多能赚?昭衍新药上市6年利润翻7倍,风险小的生意真不错

来源:和讯财经 2023-02-09 13:29:31
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(原标题:深度金选|CRO企业有多能赚?昭衍新药上市6年利润翻7倍,风险小的生意真不错)

昭衍新药(603127)上市六年,营业利润翻了7倍多。截至2022年前三季度,公司未经审计的合同负债高达15亿元。

最近,昭衍新药公布2022全年业绩预增数据,公司实现净利润同比预增约4.54亿元到5.66亿元,同比增加约81.5% 到101.5%。扣非净利润预增4.31亿元到5.37亿元,同比增加约81.2%到101.2%。作为国内在药物评价领域龙头公司,其盈利能力和成长潜力有目共睹。

  1、研发需求驱动,风险小,收入稳定

新药研发的过程就好比沙中淘金,一款新药从药物发现到上市要经历十几年、二十几年的时间,而一旦掘金成功就够企业吃好几年,一代“药王”修美乐便是如此。不过目前来看默沙东以K药出招而有望接棒“药王”的称号。

对创新药制药企业而言,新药开发未必成功,也未必能商业化兑现,但对CRO(医药开发合同外包)企业来说,只要有研发需求,甭管什么药都有生意可做。

从产业层面看,疫情三年,全球经济衰退,但发生在生物制药企业间的收并购交易,肿瘤、自免仍是大型的跨国制药企业争相布局的疾病领域。这与目前这两个疾病领域仍存在巨大未满足的临床需求,并且研发成功率相对更高有关。另外,新药开发周期长、成本高、技术要求高的特点,大型制药企业外包部分研发工作来节省成本的需求很高。

而对于昭衍新药这样药物临床前研究服务的公司,新药最终上市与否、畅销与否均与其无关。换言之,不承担新药研发的失败风险,还能保证收入稳定,真是个好生意。

2017年到2022年,昭衍新药营收从3亿元增长至约21亿元~24亿元,营收年复合增长率约为50%左右。净利润从7000万多增长至约11亿元,扣非净利润从6000万多增长至约10亿元,年复合增长率约为75%左右。盈利能力较强。

  2、资质齐全,技术团队经验丰富

昭衍新药的核心业务是药物临床前研究服务,收入占比超95%,其中包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务、药物筛选。其中只有药物非临床安全性评价业务的开展需要通过NMPA(国家药品监督管理局)的GLP认证。

GLP业务是公司的核心业务,按2019年收入(6.39亿元)计,其市场份额是15.7%,远高于同期的药明康德(9.9%)。可见昭衍新药在安评领域的市场渗透率较高。到2021年昭衍新药GLP业务的收入提升至14.84亿元,同时公司处于全球非临床安全性评价外包行业第一梯队。

GLP认证是进入非临床安全性评价服务的门槛,相比于同行公司,昭衍新药资质齐全,是国内少数同时拥有NMPA认证以及通过美国FDA检查的CRO机构。除此之外,公司还拥有OECD的GLP认证、韩国的GLP认证。


除此之外,昭衍新药还有其过硬的技术团队。公司董事长冯宇霞,在创立公司前任职于中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所,具有20年以上的新药研发与药物评价经验。副总经理孙云霞从事药物安全性评价超过15年,副总经理姚大林获神经病理学专业博士学位,曾任美国FDA药物审评中心药理毒理药审官。

截至2021年末,公司技术人员1590人, 占员工总数的74.29%;硕士及以上学历员工占比16.54%。2019年到2021年三年间博士增加了6个。不过,相对于药明康德、康龙化成技术人员上万人次,昭衍新药远不及,或是与公司核心业务规模及业务结构有关。截至2022年9月末,公司研发费用占比3.92%。

不同于美迪西专注于小分子领域,昭衍新药在大分子领域经验丰富。据公司披露,在承担新药非临床评价项目数量和承担生物类新药非临床评价项目数量上均处于国内领先地位。2019年至2021年,共新增生物药约970个、化学药约730个、中药30余个的非临床研究项目。

创新药物项目方面也积累了丰富的经验,包括抗体药物超300个,对于细胞治疗产品(包括 CAR-T)、基因治疗产品、溶瘤病毒以及ADC类产品等复杂药物的评价。

此外,公司2020年还承担了数十项新冠疫苗评价工作,以及多个抗击新冠的抗体、干细胞、小分子药物的安全性评价和临床试验。

  3、内生增长+外延并举

不同于泰格医药(300347)通过收并购扩大规模,昭衍新药则是自建产能,这在很大程度上避免了商誉隐形风险,同时也使公司固定资产规模增大,未来则有折旧,不过未来的事情留给未来说。2022年9月末,公司固定资产5.83亿元,在建工程2.83亿元。

近年,昭衍新药也开始向上游供应链布局,拓展海外市场。公司于2019 年12月以 2728 万美元现金收购美国临床前 CRO 公司 Biomere,2021年上半年Biomere新增订单为2150万美元。

药物发现是新药开发的第一步,就是从成千上万种化学或生物化合物测试筛选出主要的候选物,候选物确定了才能进入下一个环节即以实验室、动物测试为主要测试方式的临床前开发研究。

目前,昭衍新药拥有北京昭衍新药和子公司苏州昭衍两个国际规范的GLP机构,其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构之一。

公司现有投入使用的动物饲养管理设施 32000平方米,功能实验室及办公设施约35000 平方米,苏州昭衍的11000 平方米的动物饲养设施在 2019 年上半年已投入使用。

并按计划进行产能扩容。苏州昭衍于2021年启动约7,500平米的饲养设施装修工程,已于2021年年底完工并投入使用。同时,完成了1800平米的实验室(P2) 装修建设并获得生物安全二级实验室备案许可。苏州昭衍在现有土地上进行 II 期工程的扩充建设工作,设计新增建筑面积约 20,000 平米,以饲养设施为主,预计2022年下半年投入使用。

此外,梧州昭衍也在建设实验动物基地项目,总投资规模初步预计约为4亿元。广州昭衍安评基地也于2021年10月已开工建设,目前在有序建设中。

总的来说,公司对上游供应链相关公司的收购,增强了对关键性实验模型的战略储备和成本控制,从供应端保障能够持续提供优质服务。2017-2022年9月末,公司毛利率分别是56.27%、53.02%、52.09%、51.38%、48.73%、49.70%,毛利率较为稳定。

  4、现金流充裕

较之于同行,昭衍新药收入确认方式是:公司是在出具正式结题报告前均在存货-未完工专题成本中归集,待出具正式结题报告(即实验报告)后转入当期成本,同时按照合同约定的专题金额确认当期收入。专题实施基本上95%在一年之内,并且是多个专题交叉同时进行。

公司采用的是预收款的模式,经营期间公司现金流充裕。2017年现金流1.20亿,2021年现金流6.86亿元,2022年1-9月现金流7.78亿。2021年末自由现金流为4.48亿元。

截至2021年末,公司在手订单超29亿元。截至2022年前三季度,公司未经审计的合同负债高达15亿元。

  结语

目前来看,昭衍新药的成长性良好,作为新生代潜力公司,在产业政策支持下将获得不错的发展。不过,由于CRO细分领域竞争激烈,做专而精、小而美的公司是符合昭衍新药的路子,也因此公司估值在合理范围,但在药明康德这样的全产业链布局的公司面前,其估值属于较优的。

(责任编辑:刘海美 )
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