针对超级细菌感染的首个国产自研药 中国超级抗生素第一股盟科药业拟登陆科创板上市

国人自己研发的超级抗生素，或将重新改写国内抗生素市场格局。

随着盟科药业成功注册，原研抗生素第一股即将登陆资本市场，开启国产超级抗生素新时代。

招股书显示，盟科药业的核心产品康替唑胺，是首个在国内首次上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药。

国内目前共有三款已上市的噁唑烷酮类原研药物，包括辉瑞的利奈唑胺、默沙东的特地唑胺（但未开展商业化）和公司的康替唑胺，其中公司的康替唑胺是唯一已上市的国产原研药物。

国内首个超级抗生素自研药诞生

在盟科药业上市前，超级抗生素市场主要由世界制药巨头和仿制药主导，盟科药业的上市，开启了国产超级抗生素时代。

盟科药业以抗感染、抗炎症作为创新药研发主攻方向，拳头产品是抗生素类药物，细分领域属于超级抗生素，超级细菌感染完全不同于普通细菌感染，它的准确称呼是“多重耐药性细菌”。这类细菌能对抗生素有强大的抵抗作用，能逃避被杀灭的危险。

在“限抗令”出来之前，市场上充斥着大量抗生素，抗生素的应用也特别广泛，甚至存在滥用的问题，大规模使用带来的耐药问题越来越突出。超级抗生素作为高端抗生素产品，主要针对耐药性细菌，作为人类抵御细菌的最后一道防线，与普通抗生素用药上有着天然差别。

在“限抗令”出来之后，不仅仅是限制抗生素的使用，更重要的是引导医疗系统合理使用抗生素，一般类广谱抗生素的使用将持续受到控制，而耐药菌感染患者将更及时地获得有针对性的药物，中国抗菌药的使用将呈现结构性调整，实际上是推动了超级抗生素的研发进程。

已完成的临床前和临床研究显示，康替唑胺未见肾毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周围神经和视神经毒性等潜在风险，相较于已上市的“老一代”产品，盟科药业噁唑烷酮类安全性更高，新药替代“老一代”产品的空间更广，从规范使用和安全用药的角度，限抗令的出台不但没有限制盟科药业及其所在的噁唑烷酮类药物市场，且刺激了整个细分行业呈快速增长态势。

根据弗若斯特沙利文报告，噁唑烷酮类药物在国内治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场中持续呈增长趋势，2020 年中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模为15亿元，2016至2020 年的复合年增长率为21.2%。

随着中国抗菌药市场明确分级管理且安全性更高的噁唑烷酮类抗菌药将陆续在中国上市，中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模预计将于2030年增长至60亿元，在当年中国治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药市场中占比超过50%。

在国内市场，盟科药业的核心产品康替唑胺已通过国家药品监督管理局的优先审评审批程序获批上市，并已全面开展中国商业化，该产品作为首个在中国上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药。不仅如此，其还完成了中国 I、II 和 III 期临床试验，澳大利亚 I 期及美国 II 期临床试验，并于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。

作为国内首个国产超级抗生素，康替唑胺的成功具有颠覆性意义，在国内的临床试验实施了多项开创性举措，为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准及产品质量奠定了坚实的基础。

中国超级抗生素第一股即将登陆A股

随着细菌的耐药越来越严重，耐药菌抗生素越来越被需要，超级抗生素成为刚需。

在医疗发达的今天，感染随处可见。一是住院以及手术量的增加，客观上增加细菌感染的可能性；二是人口老龄化，老人看病需求增多也会影响抵抗力，抵抗力弱引起耐药菌感染，不可避免增加了感染人群比例，而这些感染中耐药菌感染更为常见，因此专门针对耐药菌感染的高端抗生素成为不可或缺的治疗药物。

细菌可能感染到人体的任何一个部位，这也意味着它的天敌超级抗生素的使用越来越不限科室，使用场景更加多元。

作为高端抗生素市场中的刚需，中国超级抗生素第一股盟科药业开启IPO之时，便获得了诸多关注。公司首个抗菌药产品康替唑胺片（实验室代码 MRX-I，以下简称“康替唑胺”，商品名：优喜泰）是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。

康替唑胺具有对敏感及多重耐药的革兰阳性菌均有出色的抗菌活性，安全性好，与药物相互作用相关的不良反应少，体内分布广，可以口服，耐药风险低，潜在适应症广等优势，是超级抗生素的优先选择。

不仅如此，超级抗生素市场是一个壁垒较高的领域。该领域研发门槛很高，全球范围内还在专利保护期内的阳性菌超级抗生素药品非常少，而盟科药物的专利期限还有很长，根据新专利法可以申请再延长专利期，预计未来多年在阳性耐药菌领域新的竞争者屈指可数。

目前，临床上针对阳性耐药菌还在用老药，但是老药物有明显的缺点，首先细菌已经有耐药性了，其次是毒性较强，目前市场用得较多的利奈唑胺存在一些问题，高端抗生素替代老一代抗生素市场空间广阔，且此前辉瑞等研发高端抗生素失败后，未来竞争者不多。

此外，康替唑胺产品不断更新迭代，其中MRX-I可以口服，先在国内上市，MRX-4可注射并且获批适应症将更多，未来有望在中国和美国同步获批上市。

作为超级抗生素第一股，盟科药业并不只会做抗生素，也在拓展管线，比如利用软药设计技术，对多黏菌素类抗菌分子进行了结构改造，使其更易代谢，以解决多黏菌素类分子肾毒性和神经毒性的问题，得到了具有自主知识产权的多黏菌素类抗菌新药 MRX-8。

过硬的创新药研究技能，通过MRX-8化合物发现有其他性能，技术延展后发展了MRX-15（肾炎）、MRX--17（肾癌），不难看出，公司正从超级抗生素延展到其他领域。此外，MRX-5也是抗菌重点新药，MRX--18小分子药物治疗新冠病毒表明公司化学改构能力可以扩展至病毒领域，未来发展空间广阔。

作为国产超级抗生素第一股，从招股书来看，盟科药业2022 年 1-3 月实现营业收入 1,068.70 万元，全部来自核心产品康替唑胺销售收入，随着康替唑胺商业化的不断推进，产品销量快速增长。

此前，国内诸多上市创新药企，如百济神州和恒瑞医药，均在巨额亏损下获股价屡创新高。因此，从业绩上考量一家创新药研发企业，不在是企业估值的重要指标，创新药的估值最看重未来的增长潜力和市场稀缺性。

作为一家创新药公司，长期盈利是盟科药业的目标。按照公司现有的管线，想要迅速盈利只需要减少甚至停掉研发就可以做到。但是，作为一家追求长期主义的创新药，单纯追求短期盈利并非盟科药业的价值所在。盟科药业的股东大多是长期主义理念的投资者，给予了盟科管理层充足的事件创造长期可持续增长。

与市场上诸多创新药实际并不能解决临床使用问题相比，盟科药业坚决做到以价值为己任。追求长期主义的盟科药业，如同一股创新药领域的清流，一直秉承“以良药求良效”。即：用创新药解决临床使用等很多问题，持续给病患甚至行业带来价值。

盟科药业作为国产超级抗生素赛道稀缺玩家，国产原研创新药浪潮的弄潮儿，铸就深厚技术壁垒，先发优势。在科创板上市之后，公司有望借助资本市场的力量，加大研发和技术投入，以解决临床难题、差异化创新为核心竞争力，为全球的患者带来更优的治疗选择和创新的治疗方案。