安科生物(300009.SZ):注射用人生长激素药品补充申请获受理

来源:智通财经网 2021-05-31 17:47:07
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(原标题:安科生物(300009.SZ):注射用人生长激素药品补充申请获受理)

智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司注射用人生长激素用于治疗特纳综合征(英文简称:TS)适应症的境内生产药品补充申请已获得受理,受理号分别为:CYSB21****3国、CYSB21****4国、CYSB21****5国、CYSB21****6国、CYSB21****7国、CYSB21****8国。

公司的注射用重组人生长激素(商品名:安苏萌)已获批上市6个适应症:1)用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢;2)用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小;3)用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍;4)用于重度烧伤治疗;5)用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小;6)用于接受营养支持的成人短肠综合症。本次新增适应症是对已获批适应症的丰富和补充,如能获批将有利于解决此类患儿的临床用药需求。

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