信达生物（01801.HK）美国FDA受理信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的上市申请_股票频道

（原标题：信达生物（01801.HK）美国FDA受理信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的上市申请）

犀牛之星讯，5月18日消息，信达生物发布公告，美国食品药品监督管理局（「FDA」）已经正式受理该公司和礼来公司（「礼来」）制药共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（「NSCLC」）一线治疗的新药上市申请（「BLA」）。本次是信迪利单抗在美国的首个新药上市申请。

信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能够，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

信迪利单抗已在中国获批两项适应症。此外，信迪利单抗另有三项上市申请已获中国药品食品监督管理局受理审评。信迪利单抗已于2019年11月成功进入中国国家医保目录，成为全国首个，也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。

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