(原标题:济川药业:子公司获左乙拉西坦注射用浓溶液《药品注册批件》)
发布易1月13日 - 济川药业(600566)晚间公告称,公司下属子公司济川药业集团有限公司(以下简称“济川有限”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液(5mL:500mg)《药品注册批件》。
公告显示,左乙拉西坦注射用浓溶液(5mL:500mg)适应症为成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的加用治疗,在患者暂时无法应用左乙拉西坦口服制剂时,可替代使用。截至目前,该药品累计研发支出共计3355万元(未经审计)。
济川药业称,此次公司获得左乙拉西坦注射用浓溶液(500mg:5ml)的《药品注册批件》,是对公司产品的进一步补充,将丰富公司产品线。