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灵康药业: 关于子公司左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2024-09-18 17:06:49

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（原标题：关于子公司左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价的公告）

灵康药业集团股份有限公司全资子公司海南美兰史克制药有限公司收到国家药品监督管理局关于“左卡尼汀注射液”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品规格包括5ml：1g和5ml：2g，有效期为12个月。截至公告日，公司已投入研发费用人民币459万元。左卡尼汀注射液主要用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状。根据IMS数据显示，2023年左卡尼汀注射液中国市场销售额为9.59亿元。通过一致性评价有利于提升该药品市场竞争力，对公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。

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