奥赛康: 关于公司创新药利厄替尼片纳入国家医保目录的公告

来源:证券之星 2025-12-08 08:05:07
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证券代码:002755           证券简称:奥赛康                    公告编号:2025-060
              北京奥赛康药业股份有限公司
                        的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
   根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部于 2025 年 12 月 7 日发布的《关
“公司”)产品利厄替尼片(商品名:奥壹新)纳入《国家基本医疗保险、生育
年)”)。具体情况如下:
药品名称           利厄替尼片
药品分类           蛋白激酶抑制剂
医保支付管理分类       乙类
适应症            1、具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显
               子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺
               癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;
               后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突
               变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。
协议有效期          2026 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日
  二、药品基本情况
  利厄替尼是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康
研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、
活 性显著 的口服的第 三代 EGFR TKI,用于治 疗 EGFR 突变非 小细胞肺癌
(NSCLC)。
  利厄替尼一线治疗 III 期临床研究数据于 2025 年 6 月在国际权威期刊《柳叶
刀·呼吸病学》(IF:32.8)发表,研究结果显示:经 IRC(独立影像评审委员会)
评估,利厄替尼组中位 PFS(无进展生存期)为 20.7 个月,显著优于对照组吉
非替尼组(9.7 个月)。HR 值为 0.44(P<0.0001),与对照组相比,利厄替尼可
有效降低疾病进展或死亡风险 56%。
  脑转移是 EGFR 突变 NSCLC 患者较常见的转移部位之一。因转移部位的特
殊性,伴脑转移晚期 NSCLC 是临床治疗的难点和痛点。研究结果显示:在具有
可测量的中枢神经系统(CNS)转移病灶人群中,利厄替尼组中位 CNS PFS 为
与对照组相比,利厄替尼可有效降低颅内进展或死亡风险 72%。
家商业化合作。
  三、对公司的影响及风险提示
可及性,有利于产品市场推广,对产品销售起到积极作用。
                                (2025
年)将于 2026 年 1 月 1 日起正式实施,医保支付标准、医保报销细则等相关信
息,需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。
  公司产品销售将受到市场竞争情况、销售拓展情况等影响,具有一定的不确
定性。敬请广大投资者注意防范投资风险,谨慎决策。
  特此公告。
                         北京奥赛康药业股份有限公司董事会

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