股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2019-150号
债券简称：15海正01 债券代码：122427
债券简称：16海正债 债券代码：136275
浙江海正药业股份有限公司
关于上海证券交易所对公司开发支出有关事项问询函的
回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”或“海正药业”）于2019年12月10日收到上海证券交易所上市公司监管一部下发的《关于对浙江海正药业股份有限公司开发支出有关事项的问询函》（上证公函【2019】3069号，以下简称“《问询函》”）。根据函件要求，现就相关事项逐项回复并披露如下：
一、根据公告，公司依据在研项目及引进第三方技术项目的梳理结果，确认研发项目开发支出转费用化处理及计提外购技术相关无形资产资产减值准备。请公司：（1）补充披露所涉在研项目的情况、立项时间、当前所处阶段、累计研发投入、资本化金额、后续是否终止研发等；（2）补充披露外购技术项目的交易对方、项目名称、合同签署时间、研发所处阶段、技术交付情况、合同总金额、已支付款项等信息，说明是否符合前期合同约定以及后续相关安排； （3）结合外购技术项目的实际情况，说明相关无形资产减值金额的确定方法及测算过程；（4）说明研发支出前期资本化、本期转费用化处理的判断依据及合理性，相关会计处理是否符合准则规定。请会计师对问题（3）（4）发表意见。
（1）补充披露所涉在研项目的情况、立项时间、当前所处阶段、累计研发投入、资本化金额、后续是否终止研发等；
回复：
海正药业原研发覆盖产品领域众多，包括原料药、仿制药、生物药和创新药，但是公司的研发项目管理水平以及可以匹配的公司研发资源不能支持研发项目的全面有效的快速推进，导致部分研发项目研发进度显著落后，后续已无研发或市场竞争优势，或不再适合继续推进。同时，目前新的医药市场形势等外部行业环境的改变，对医药企业研发效率，药品生产成本等提出了更高的要求。因此现公司管理层在2019年结合第三方评估意见审慎确认终止以下研发项目，具体如下表：
单位：万元
立项 资本 截至10 当前所 后续
序 项目名 时间 累计研 化时 月开发 处研发 是否 项目终止原因分析
号 称 （年） 发投入 间 支出余 阶段 终止
（年） 额
美国Ⅱ 2019年Q2，因美国Ⅱ期临床早于国内进
AD35研 期临床， 行，为降低AD类药物研发风险、节省费
1 发 2008 9,711 2015 6,731 国内暂 终止 用，公司确认终止AD35国内研发。后续
停 根据美国2019年下半年临床进度跟踪，
项目风险大，终止项目。
光敏剂项目2014年末开始的Ⅰ期临床和
2018年6月开始的Ib期均存在病人招募
困难，原管理层认为该困难不足以导致项
2 光敏剂 2010 7,467 2016 2,105 临床Ⅱ 终止 目失败，需继续推进，2018年公司内部
研发 期 评估项目无减值情况。2019年3-4月预
算工作发现项目后期临床投入巨大，与目
前公司无法匹配相应资源，6月份确认项
目终止。
美国Ⅱ 2019年HS-25单方开始申请国内注册报
HS-25 期临床， 批。2019年3月编制年度预算发现，美
美国临 制剂复 国临床及国内制剂复方的临床费用巨大。
3 床及制 2013 6,747 2015 5,944 方已获 终止 2019年6月项目梳理，管理层认为，公
剂复方 国内临 司目前情况无法提供相关的资源支持项
研发 床批件， 目后续临床研究，根据HS-25国内市场情
临床前 况循序渐进确定其他剂型和区域的临床
准备 研究，故本期终止项目。
该产品为第二代胰岛素，2017年开始，
该胰岛素产品竞争逐渐激烈，前公司管理
重组人 层认为本项目和后续新一代的胰岛素形
4 胰岛素 2007 5,479 2016 2,023 临床I 终止 成组合，可满足市场多维度的需求。2019
研发 期 年6月，公司项目梳理判断，2010年和
2011年分别开发的新一代胰岛素，甘精
胰岛素和门冬胰岛素，可直接替代本项
目，因此项目经济性下降明显，考虑以上
立项 资本 截至10 当前所 后续
序 项目名 时间 累计研 化时 月开发 处研发 是否 项目终止原因分析
号 称 （年） 发投入 间 支出余 阶段 终止
（年） 额
因素，终止项目。
2018年开始临床样品生产，发现项目工
重组人 艺仍需进一步优化。考虑到研发技术难度
5 血白蛋 2008 4,161 2016 492 临床I 终止 大，2019年4月海正博锐资产重组后，
白研发 期 公司无生产车间和技术团队承接该研发
项目，以及对生产工艺进行进一步优化，
终止项目。
2014年下半年开始临床研发，2019年5
人参皂 临床Ⅱ 月项目临床暂停。2019年6月项目评估
6 苷C-K 2007 4,055 2015 2,451 期 终止 估发现该产品原料生产工艺复杂，成本
研发 高，经济性差，上市后较同类产品将无竞
争优势，终止项目。
2018年正常推进以及完成API验证及稳
已获临 定性，2019年经评估发现由于原研未在
阿尼芬 床批件， 中国上市，后续继续推动临床投入大，而
7 净研发 2007 2,953 2015 895 临床前 终止 芬净类产品中公司有首仿米卡芬净制剂
准备 于2018年4月国内获批，而此产品在芬
净类产品中较米卡芬净市场容量小。综合
考虑，终止项目。
2018年该产品进入临床阶段，发现病人
阿霉素 筛查困难，临床周期长，但项目仍在正常
脂质体/ 仿制药 推进。2019年6月经项目评估认为，子
8 多柔比 2013 2,948 2016 2,676 临床 终止 公司瀚晖制药引进了同类型产品的销售
星注射 代理权，从资源整合考虑，公司后续投入
液研发 对公司经济效益提高帮助有限，终止项
目。
仿制药 2019年Q3发现临床进展出现问题，原料
9 非达霉 2013 2,776 2016 2,213 临床实 终止 药生产工艺技术难度高，后续重启临床试
素研发 验完成 验投入较大，市场容量小，经济效益差，
综合考虑终止项目。
结核病
变态反 临床Ia 本项目为生物药项目，2019年4月博锐
10 应原 2012 1,995 2017 685 期完成 终止 业务重组以后，公司评估该产品后续开发
RP22研 资源不足，终止项目。
发
11 PEG-SN3 2013 1,663 2016 858 临床I/ 终止 2019年4月完成临床入组，临床试验结
8研发 Ⅱ期 果反馈该药物化合物毒性大，药效低，疗
立项 资本 截至10 当前所 后续
序 项目名 时间 累计研 化时 月开发 处研发 是否 项目终止原因分析
号 称 （年） 发投入 间 支出余 阶段 终止
（年） 额
效不佳，终止项目。
天维菌 该项目为农兽药研发，后续将不是公司战
12 素API 2014 1,337 2015 1,114 注册批 终止 略发展方向。2019年台州基地欧盟整改，
研发 生产 将交叉污染作为必要整改事项，后续该药
品生产将无产线布局，终止项目。
项目2016年10之前按老六类申报，后续
13 阿立哌 2013 1,242 2017 641 已注册 终止 获批后仍需再做一致性评价，经济效益较
唑研发 上报 差，2019年10月公司从外部合作方快速
引进相关技术，管理层评估本项目终止。
仿制药 2017年12月完成临床入组并开始推进临
14 来那度 2014 1,068 2015 833 临床实 终止 床，2019年临床反馈结果不理想，重启
胺研发 验完成 临床后续投入大，进度却将大幅落后，项
目经济性显著下降，终止项目。
盐酸柔 2019年4月公司获得柔红霉素注射液美
红霉素 已注册 国ANDA获批。2019年6月项目评估认为，
15 制剂研 2013 1,040 2016 797 上报 终止 注射液与冻干粉为同一产品的不同剂型，
发 且冻干剂型在美国市场小，项目经济性
差，终止项目。
仿制药 2019年2月完成临床入组，反馈临床结
16 沙格雷 2013 837 2016 608 临床实 终止 果不理想，且API所用起始物料需要延伸
酯研发 验 而供应商不能满足要求。同时评估认为该
产品国内市场小。综合考虑，终止项目。
仿制药 2018年10月启动临床，2019年5月临床
17 塞来昔 2011 755 2017 732 临床实 终止 结果未获通过。重启药学研究及临床试
布研发 验 验，投入较大，进度将显著落后，项目终
止。
该产品为孤儿药，2018年完成API生产
验证。该产品原研2017年日本上市以来，
已获临 2018年全球销售仅为6300万美元，且呈
18 罗米地 2012 650 2016 447 床批件， 终止 现下降趋势，前管理层评估认为该产品新
辛研发 临床前 上市，市场接受度需要一段时间，产品可
准备 继续推进。2019年经评估认为，后续研
发大临床投入大，项目经济性差，终止项
目。
卡培他 已获临 2018年项目正常推进以及完成原料药生
19 滨研发 2011 398 2015 265 床批件， 终止 产配套工作。2019年经项目评估，该产
临床前 品已有4家上市，2家进行一致性评价，
立项 资本 截至10 当前所 后续
序 项目名 时间 累计研 化时 月开发 处研发 是否 项目终止原因分析
号 称 （年） 发投入 间 支出余 阶段 终止
（年） 额
准备 在研厂家37家。公司研发进度缓慢，后
续上市后市场竞争激烈，项目经济性差，
项目终止。
该项目2016年8月获得临床批件，2017
年开始计划引入外部合作，放缓临床进
20 DTRMHS- 2013 307 2016 223 临床样 终止 度。2018年以来，国内该靶点创新药项
07研发 品准备 目增多，竞争日趋激烈，公司后续的研发
资源投入有限，研发进度已落后，项目经
济性显著下降，终止项目。
合计 57,589 32,733
根据海正博锐重组交易一揽子协议中的相关约定，对于属于该交易评估基准日（2019年4月30日）之前发生的但未计入开发支出的单抗类生物药资产，因结算时间差未纳入评估范围，后续相关研发支出均由原股东海正药业/海正杭州承担。目前，该类由海正药业/海正杭州承担而不予再向海正博锐结算的单抗类生物药研发支出总额为8,420万元。由于在重组交易交割完成后，海正药业/海正杭州将无单抗类生物药相关资产，须在本期进行费用化处理。
综合以上，本年度终止的研发项目一般是综合考虑项目进度、经济性、获批成功可能性，公司目前可匹配的研发资源以及未来的研发战略方向等综合因素而确认的，就各项目终止的主要因素而言，主要可分为以下几种情况：
1）研发进度显著落后或前期临床出现问题后续重启临床带来更大投入而进度却显著落后，或后续商业化成本高、竞争激烈导致项目经济性较差，评估确认项目终止的项目，包括HS-25国内复方制剂及美国临床研发、重组人胰岛素研发、人参皂苷C-K研发、阿尼芬净研发、阿霉素脂质体研发、非达霉素研发、结核病变态反应原RP22研发、来那度胺研发、盐酸柔红霉素冻干制剂研发、罗米地辛研发、卡培他滨研发、DTRMHS-07研发。
2）临床推进中发现存在较大风险，或研发推进过程中发现生产工艺技术难度大或产线匹配困难，需要终止的项目，包括AD35研发、光敏剂研发、重组人血白蛋白研发、PEG-SN38研发、天维菌素API研发、阿立哌唑研发、沙格雷酯研发、塞来昔布研发。
其中，部分项目如光敏剂研发、重组人胰岛素研发、重组人血白蛋白研发、阿霉素脂质体/多柔比星注射液研发、罗米地辛研发，在2019年之前显现出研发推进较为困难，或由于获批竞争厂家增多而面临后续市场竞争激励、项目经济性下降的情况。但是，公司前管理层认为一种新药的最终上市获批进度受多种因素制约，药品研发在某一阶段落后不代表后续该项目整体研发报批落后；后续新药上市后的经济性评估同时也受所匹配的推广资源以及推广能力的评估，所以预期未来这一些研发项目获批成功后仍能为企业带来经济利益流入，符合公司开发项目资本化的各项条件，故前期予以资本化处理，报表上列示于开发支出科目。
（2）补充披露外购技术项目的交易对方、项目名称、合同签署时间、研发所处阶段、技术交付情况、合同总金额、已支付款项等信息，说明是否符合前期合同约定以及后续相关安排；
回复：
单位：万元
合同签 前期合同
序 外购技术 交易对方名称 署时间 研发 约定及技 币种 合同总 已支付 后续相关安排
号 名称 （年） 阶段 术交付情 金额 款项 说明
况
完成产业
1 发酵菌种开 汎球公司 2015 工艺 化产品菌 美元 858.75 858.75 合同执行完
发技术 验证 种改良开 毕。
发
临床 光敏剂生
2 光敏剂开发 Photolitec 2011 前开 产中试工 美元 400.00 400.00 合同执行完
技术 发 艺技术已 毕。
移交
盐酸多奈哌 申报 完成小试 合同执行完
3 齐缓释片开 爱博药业公司 2010 生产 工艺技术 美元 390.00 390.00 毕。
发技术 资料交付
完成小试 后续无法联系
4 艾塞那肽微 VICTORIS Sarl 2017 工艺 样品及研 欧元 600.00 240.00 供应商并签订
球开发技术 放大 发报告移 终止协议。
交
5 潮霉素开发 DSC 2011 技术 完成工艺 美元 214.00 214.00 合同执行完
合同签 前期合同
序 外购技术 交易对方名称 署时间 研发 约定及技 币种 合同总 已支付 后续相关安排
号 名称 （年） 阶段 术交付情 金额 款项 说明
况
技术 转移 放大技术 毕。
批开 资料交付
发
美他沙酮开 工艺 完成中试 后续合作双方
6 发技术 爱博药业公司 2015 验证 工艺技术 美元 291.00 203.70 出现争议
资料交付
重组人血白 工艺 完成中试 人民 1,010.0 1,010.0 合同执行完
7 蛋白开发技 上海万特 2009 验证 工艺技术 币 0 0 毕。
术 资料交付
克拉屈滨开 申报 完成小试 后续无法联系
8 发技术 爱博药业公司 2012 生产 工艺开发 美元 290.00 145.00 供应商并签订
资料交付 终止协议。
茶产品开发 处方 完成小试 后续无法联系
9 技术 马歇尔大学 2013 工艺 工艺技术 美元 200.00 150.00 供应商并签订
开发 资料转移 终止协议。
抗皱化妆品 处方 完成小试 后续无法联系
10 开发技术 马歇尔大学 2013 工艺 工艺技术 美元 300.00 150.00 供应商并签订
开发 资料转移 终止协议。
欧洲药证申 工艺 完成产品 后续无法联系
11 报技术资料 Pharmaceutical 2011 放大 COS注册 欧元 127.00 101.60 供应商并签订
资料移交 终止协议。
盐酸美金刚 临床 完成临床 后续无法联系
12 胶囊开发技 奥思达药业 2014 研究 样品生产 美元 180.00 120.00 供应商并签订
术 终止协议。
埃索美拉唑 临床 完成临床 后续无法联系
13 镁盐开发技 奥思达药业 2014 研究 样品生产 美元 160.00 118.00 供应商并签订
术 终止协议。
前列腺素、 处方 完成小试 后续无法联系
14 他汀类产品 WILLIAMS 2014 工艺 样品及技 美元 300.00 100.00 供应商并签订
开发技术 开发 术转移 终止协议。
美国ANDA 工艺 完成产品 合同执行完
15 申报技术资 XGEN 2011 放大 FDA注册 美元 80.00 80.00 毕。
料 资料移交
光敏剂医疗 临床 已完成光 人民 合同执行完
16 器械开发技 兴达光电医疗 2010 前开 敏剂设备 币 600.00 600.00 毕。
术 发 系统开发
17 褪黑素片开 GOHOFF GMBH 2014 工艺 完成中试 美元 79.92 68.40 后续无法联系
合同签 前期合同
序 外购技术 交易对方名称 署时间 研发 约定及技 币种 合同总 已支付 后续相关安排
号 名称 （年） 阶段 术交付情 金额 款项 说明
况
发技术 放大 工艺技术 供应商并签订
资料交付 终止协议。
临床 PEG-SN38
18 PEG-SN38 Enzon 2012 前开 项目100g 美元 795.00 80.00 后续合作双方
开发技术 发 级生产技 出现争议
术已移交
左甲状腺素 完成小试 后续无法联系
19 钠片开发技 VICTORIS Sarl 2016 工艺 样品及研 欧元 120.00 60.00 供应商并签订
术 放大 发报告移 终止协议。
交
处方 完成小试 后续无法联系
20 青蒿素开发 SUNNYTECH 2012 工艺 样品及研 欧元 59.24 45.00 供应商并签订
技术 开发 发报告移 终止协议。
交
CDK8小分 处方 完成小试 后续终止协议
21 子开发技术 Senex 2018 工艺 工艺开发 美元 200.00 50.00 已生效。
开发 资料交付
乳铁蛋白开 工艺 完成中试 合同执行完
22 发技术 SUNNYTECH 2012 放大 工艺技术 美元 45.00 45.00 毕。
资料交付
OMEGA-3项 处方 完成小试 后续无法联系
23 目开发技术 HENGXING 2013 工艺 技术移交 美元 145.00 43.00 供应商并签订
开发 终止协议。
完成菌种
处方 及技术文 后续无法联系
24 吡咯喹啉醌 多康公司 2011 工艺 件转移， 美元 190.00 38.00 供应商并签订
开发技术 开发 并完成小 终止协议。
试规模验
证
完成小试 后续无法联系
25 双氯芬酸开 VICTORIS Sarl 2016 工艺 样品及研 欧元 100.00 30.00 供应商并签订
发技术 放大 发报告移 终止协议。
交
阿霉素脂质 处方 完成小试 人民 后续已签订终
26 体开发技术 台湾万菱 2011 工艺 技术移交 币 370.00 221.00 止协议。
开发
27 透皮技术产 AVIDAS 2014 工艺 完成中试 美元 175.00 35.00 后续合作双方
品开发技术 放大 工艺技术 出现争议
合同签 前期合同
序 外购技术 交易对方名称 署时间 研发 约定及技 币种 合同总 已支付 后续相关安排
号 名称 （年） 阶段 术交付情 金额 款项 说明
况
资料交付
普瑞巴林口 工艺 完成中试 人民 后续无法联系
28 崩片开发技 Novo 2014 放大 工艺技术 币 650.00 195.00 供应商并签订
术 资料交付 终止协议。
α 处方
29 CD3-Folate Ambrx.Inc 2014 工艺 完成小试 美元 200.00 200.00 后续终止协议
双特异性抗 开发 技术移交 已生效。
体开发技术
维他命D开 工艺 完成中试 后续合作双方
30 发技术 AVIDAS 2014 放大 工艺技术 美元 175.00 20.00 出现争议
资料交付
西罗莫司开 工艺 完成中试 人民 合同执行完
31 发技术 军科院 2014 放大 工艺技术 币 120.00 120.00 毕。
资料交付
优特克单抗 处方 完成小试 后续终止协议
32 开发技术 Catalent 2015 工艺 工艺开发 欧元 29.00 14.50 已生效。
开发 资料交付
尼泊司他汀 处方 完成小试 后续无法联系
33 开发技术 HENGXING 2013 工艺 技术移交 美元 40.00 12.00 供应商并签订
开发 终止协议。
维生素K2 处方 完成小试 后续无法联系
34 开发技术 HENGXING 2013 工艺 技术移交 美元 20.00 6.00 供应商并签订
开发 终止协议。
DHA开发技 处方 完成小试 后续无法联系
35 术 HENGXING 2013 工艺 技术移交 美元 10.00 5.00 供应商并签订
开发 终止协议。
磷脂酰丝氨 处方 完成小试 后续无法联系
36 酸DHA软胶 HENGXING 2013 工艺 技术移交 美元 15.00 4.50 供应商并签订
囊开发技术 开发 终止协议。
HPPH-CD成 临床 已完成光 人民 合同执行完
37 像系统开发 上海儒博公司 2013 前开 敏剂设备 币 4.10 4.10 毕。
发 系统开发
说明：
a.以上外购技术项目交易对方与本公司均不存在关联关系，为非关联方。
b.对于后续无法联系供应商签订终止协议，或双方后续合作出现争议，目前公司判断终止合作后，公司需承担的违约责任较小。
（3）结合外购技术项目的实际情况，说明相关无形资产减值金额的确定方法及测算过程；
回复：
1、外购技术类无形资产减值金额及减值测试相关情况说明
单位：万元
截止2019 外购技术类无
序 外购技术 原值 年10月末 减值金额 减值测试说明 形资产全额计
号 名称 净值 提减值准备原
因分类
原料药菌种开发及改造项目，2019
年1月结束菌种小试生产，3-4月完
发酵菌种开 成菌种评估。经评估确认，公司目前
1 发技术 5,731.68 2,492.61 2,492.61 实行其菌种改造技术后的生产效率 技术转移终止
提升不明显，与其外购技术价值严重
不匹配，相关无形资产确认全额计提
减值准备。
2 光敏剂开发 2,792.39 510.56 510.56 对应光敏剂研发项目终止，相关无形 研发项目终止
技术 资产确认全额计提减值准备。
盐酸多奈哌 2017年FDA获批的多奈哌齐口崩片，
3 齐缓释片开 2,535.18 197.07 197.07 项目前期正常推进，2019年6月评估 研发项目终止
发技术 确认缓释片的研发终止，相关无形资
产全额计提减值准备。
本生产工艺为微球工艺中的PLGA工
艾塞那肽微 艺，公司无此类生产线，结合2019
4 球开发技术 1,872.90 1,654.12 1,654.12 年度预算，后续投入巨大，无法匹配 技术转移终止
相应资源，2019年6月评估确认，项
目终止。
2015年因FDA禁售原因导致该产品
CMO业务暂停，后续FDA解禁后，一
潮霉素开发 直努力恢复市场，但由于市场变化，
5 技术 1,524.98 236.20 236.20 销售无法达到预期，且2019年7月 技术转移终止
欧盟禁售自查认为，该产品生产场地
与其他产品存在交叉污染风险，后续
终止该产品的生产、销售。
美他沙酮开 2018-2019年，拟技术转移导入生产
6 发技术 1,400.44 421.49 421.49 线。由于无匹配API以及后续临床投 技术转移终止
入大，终止该生产技术转移。
7 重组人血白 1,061.80 15.11 15.11 对应重组人血白蛋白研发项目终止， 研发项目终止
蛋白开发技 相关无形资产确认全额计提减值准
截止2019 外购技术类无
序 外购技术 原值 年10月末 减值金额 减值测试说明 形资产全额计
号 名称 净值 提减值准备原
因分类
术 备。
2019年11月公司自主研发项目完成
8 克拉屈滨开 967.34 199.95 199.95 FDA注册，快于本合同的技术开发， 技术转移终止
发技术 项目无后续开发价值，终止外购技术
合同。
2019年8月，公司管理层确认出资甦
立康后，将大健康板块业务进行战略
9 茶产品开发 940.49 465.63 465.63 调整，11月份后将该板块转入子公司 技术转移终止
技术 进行管理，后续大健康不再是公司的
战略方向，对产品进行了进一步的梳
理，确定项目终止。
10 抗皱化妆品 926.57 417.45 417.45 大健康业务调整，终止外购技术合 技术转移终止
开发技术 同。
配套公司欧盟注册项目，2019年7
11 欧洲药证申 834.02 173.76 173.76 月公司因抗肿瘤药仍面临欧盟禁售 技术转移终止
报技术资料 情况，且该药政申报与FDA注册重叠，
终止相关欧洲药政申报项目。
2016年7月开始技术转移，后续供应
商提供的处方工艺不够成熟，要求完
盐酸美金刚 善处方工艺后再开发，导致开发进度
12 胶囊开发技 758.48 414.31 414.31 延后。2019年公司与第三方评估均认 研发项目终止
术 为该项目剂型特殊，与国内7家在申 相关外购合作
报的剂型不一致，后续开发难度大，
不具备竞争优势，项目全额计提减值
准备。
2017年4月开始临床，后续7月开始
生产技术转移。后续供应商提供的处
埃索美拉唑 方工艺不够成熟，要求完善处方工艺
13 镁盐开发技 744.24 405.93 405.93 后再开发，导致开发进度延后。2019 研发项目终止
术 年经评估，该产品已多家申报，而且 相关外购合作
集采政策落地，项目经济性显著变
差，研发项目终止，相关外购技术合
作终止
前列腺素、 该项目主要为眼科学开发进行API开
14 他汀类产品 683.59 34.69 34.69 发，2019年6月公司确认眼科板块为 研发项目终止
开发技术 细分市场的专业领域，非公司战略方
截止2019 外购技术类无
序 外购技术 原值 年10月末 减值金额 减值测试说明 形资产全额计
号 名称 净值 提减值准备原
因分类
向，确认该外购技术全额计提减值准
备。
2019年3月以来，公司对部分制剂申
美国ANDA 报美国FDA注册进行梳理，评估认为
15 申报技术资 600.93 115.74 115.74 美国仿制药市场竞争激烈，本项目涉 技术转移终止
料 及的产品，预计销售量小，公司无法
盈利，已不具有市场价值。
光敏剂医疗 该项目为光敏剂项目专项配套技术，
16 器械开发技 600.00 163.17 163.17 对应光敏剂研发项目终止，相关无形 研发项目终止
术 资产确认全额计提减值准备。
17 褪黑素片开 584.43 322.88 322.88 大健康业务调整，终止外购技术合同 技术转移终止
发技术
PEG-SN38 对应PEG-SN38研发项目终止，相关 研发项目终止
18 开发技术 491.62 187.09 187.09 外购技术合作终止 相关外购合作
终止
左甲状腺素 项目正常推进，2019年6月公司评估
19 钠片开发技 462.32 363.42 363.42 该项目海正无配套API，在新的医药 技术转移终止
术 政策背景下，产品竞争无优势，项目
评估终止。
项目正常推进，2019年6月公司评估
青蒿素开发 认为该项目为老产品，市场竞争激
20 技术 414.94 114.69 114.69 烈，且公司明显不具备成本优势，后 技术转移终止
续无法给公司创造效益，评估终止合
同执行。
合同为18年6月签订并转移的项目，
CDK8小分 2019年6月公司评估项目为前段的 研发项目终止
21 子开发技术 343.99 280.93 280.93 CDK8的小分子开发，后续研发投入巨 相关外购合作
大，公司无法匹配后续的资源支持， 终止
确认合同终止。
22 乳铁蛋白开 335.85 91.51 91.51 大健康业务调整，相关无形资产确认 技术转移终止
发技术 全额计提减值准备。
23 OMEGA-3项 266.78 108.94 108.94 大健康业务调整，终止外购技术合同 技术转移终止
目开发技术
吡咯喹啉醌 该项目已产业化，由于2019年7月
24 开发技术 249.68 33.29 33.29 欧盟禁售持续影响，产品销售规模 技术转移终止
小，且销售毛利亏损，确定项目全额
截止2019 外购技术类无
序 外购技术 原值 年10月末 减值金额 减值测试说明 形资产全额计
号 名称 净值 提减值准备原
因分类
计提减值准备。
项目正常推进，2019年6月公司评估
双氯芬酸开 该项目海正无配套API，在新的医药 研发项目终止
25 发技术 225.54 159.76 159.76 政策背景下，产品竞争无优势，项目 相关外购合作
评估终止，相关无形资产全额计提减 终止
值准备。
阿霉素脂质 对应阿霉素脂质体研发项目终止，相 研发项目终止
26 体开发技术 221.54 54.48 54.48 关外购技术合作终止。 相关外购合作
终止
2018年2月申请进口注册，发现产品
透皮技术产 组份含有国内违禁成分，无法注册， 研发项目终止
27 品开发技术 215.07 102.52 102.52 要求供应商重新开发处方。2019年评 相关外购合作
估，项目再开发周期长，经济性显著 终止
下降，项目终止。
2018年6月确认供应商提供的技术
开发，产品崩解时限不能满足2015
年欧洲药典，供应商重新开发处方，
普瑞巴林口 原管理层认为该项目成药可能性较 研发项目终止
28 崩片开发技 195.00 91.00 91.00 大。2019年6月经评估认为，本项目 相关外购合作
术 市场较小，且已有2家上市，一致性 终止
评价申报或通过已有3家，公司开发
的为新剂型，开发成药时间预计较
长，无市场优势，项目终止。
α 2019年4月末，海正生物药单抗类项 研发项目终止
29 CD3-Folate 136.36 72.14 72.14 目资产重组后，海正不再承接该项 相关外购合作
双特异性抗 目，相关无形资产确认终止。 终止
体开发技术
30 维他命D开 135.53 56.59 56.59 大健康业务调整，终止外购技术合 技术转移终止
发技术 同。
产业化产品生产技术提升，由于2019
31 西罗莫司开 120.00 50.00 50.00 年7月欧盟禁售持续影响，产品销售 技术转移终止
发技术 规模小，且销售毛利亏损，终止该产
品后续生产、销售。
优特克单抗 2019年4月末，海正生物药项目资产 研发项目终止
32 开发技术 107.77 76.34 76.34 重组后，海正不再承接该项目，项目 相关外购合作
全额计提减值准备。 终止
截止2019 外购技术类无
序 外购技术 原值 年10月末 减值金额 减值测试说明 形资产全额计
号 名称 净值 提减值准备原
因分类
33 尼泊司他汀 73.59 30.05 30.05 公司自主开发生产工艺优于供应商 技术转移终止
开发技术 提供的相关技术，双方确认合作终止
34 维生素K2 36.80 15.03 15.03 大健康业务调整，终止外购技术合 技术转移终止
开发技术 同。
35 DHA开发技 30.66 12.52 12.52 大健康业务调整，终止外购技术合 技术转移终止
术 同。
磷脂酰丝氨 大健康业务调整，终止外购技术合
36 酸DHA软胶 27.60 11.27 11.27 同。 技术转移终止
囊开发技术
该项目为光敏剂项目专项配套技术，
37 HPPH-CD成 4.10 1.47 1.47 2019年6月公司确认光敏剂项目终 研发项目终止
像系统开发 止，相关无形资产确认全额计提减值
准备。
合计 28,654.19 10,153.70 10,153.70
2、公司外购技术项目计入无形资产和减值测试相关会计政策
根据《企业会计准则第6号——无形资产》之规定，“无形资产在满足以下两个条件：(1)该资产产生的经济利益很可能流入企业；(2）该资产的成本能够可靠地计量。”；“外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。”；“使用寿命有限的无形资产，其应摊销金额应当在使用寿命内系统合理摊销。”
公司根据自身研发项目和在产产品工艺改良需要从外部购入技术配合研发的开展，交易对方在完成阶段性技术开发后会将技术包交付给公司，公司根据技术包对应工艺和样品参数进行生产，如所生产样品的各项技术指标符合协议约定的阶段交付要求，公司支付相应款项。因为该等外购技术能单独或者与相关合同、资产或负债一起用于出售、转移、授予许可、租赁或者交换，公司判断能通过融入自身研发、改进产品工艺或者通过对外转让带来未来经济利益且成本能够可能计量，因此确认无形资产并在预计使用寿命内进行摊销。
根据《企业会计准则第8号——资产减值》之规定，“资产存在减值迹象的，应当估计其可收回金额。可收回金额应当根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。”；“资产的公允价值减去处置费用后的净额，应当根据公平交易中销售协议价格减去可直接归属于该资产处置费用的金额确定。不存在销售协议但存在资产活跃市场的，应当按照该资产的市场价格减去处置费用后的金额确定。资产的市场价格通常应当根据资产的买方出价确定。在不存在销售协议和资产活跃市场的情况下，应当以可获取的最佳信息为基础，估计资产的公允价值减去处置费用后的净额，该净额可以参考同行业类似资产的最近交易价格或者结果进行估计。企业按照上述规定仍然无法可靠估计资产的公允价值减去处置费用后的净额的，应当以
该资产预计未来现金流量的现值作为其可收回金额。”；“资产预计未来现金流量的现
值，应当按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的预计未来现金流量，选择恰
当的折现率对其进行折现后的金额加以确定。”
本期公司基于：
1)为配合公司研发项目需要外购的技术，由于公司研发项目终止，该等外购技术大部分已经购入多年或尚未全阶段履行完毕，不再具有对外转让价值；
2)为产业化产品的生产技术升级外购的技术，由于后续产品升级项目取消，或其技术转移效果有限，高于其资产购买价值，确认相关技术转移终止。
综合上述原因，鉴于外购技术无继续使用和出售转让的可能性，资产预计未来现金流量的现值和资产市场价值均为零，相应计提无形资产减值准备。
其中部分项目如光敏剂开发技术、重组人血白蛋白开发技术、欧洲药政申报技术资料、盐酸美金刚胶囊开发技术、埃索美拉唑镁盐开发技术、光敏剂医疗器械开发技术、阿霉素脂质体开发技术、HPPH-CD成像系统开发、艾塞那肽微球开发技术、透皮技术产品开发技术、普瑞巴林口崩片开发技术于2019年之前相关合同对应的研发项目、或技术转移项目已经出现了相关技术转移困难、或项目经济性变差等客观情况，但由于与之对应的研发项目、或技术转移项目，公司前管理层认为具有继续推进的价值，所以相关外购技术合同继续执行，并预期未来对应的技术转移成功或相关研发产品成功获批后，仍能为企业带来经济利益流入，相应的外购技术类无形资产也仍能为企业带来经济流入，因此判断未见减值迹象，未予以计提相关资产减值准备。
（4）说明研发支出前期资本化、本期转费用化处理的判断依据及合理性，相关会计处理是否符合准则规定。
回复：
内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图；(3)无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能证明其有用性；(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
公司划分内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准：
研究阶段：公司项目可行性调查、立项及前期研究开发作为研究阶段。研究阶段起点为项目组将项目立项资料提交公司内部研究院并审核通过，终点为经过前期研究开发项目可以进入临床试验或者进入申报期(已有国家药品标准的原料药和制剂)。内部研究开发项目研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。
开发阶段：公司临床试验和样品生产申报的阶段作为开发阶段。开发阶段的起点为项目可以进入临床试验或者进入申报期(已有国家药品标准的原料药和制剂)，终点为项目取得新药证书或生产批件。公司进入开发阶段的项目支出，先在“开发支出”科目分项目进行明细核算，满足资本化条件的，在项目取得新药证书或生产批件形成无形资产时转入“无形资产”科目分项目进行明细核算。
前期各会计年度，公司依据以上会计政策对在研项目所处阶段进行划分，并就进入开发阶段的项目结合市场及研发风险进行内部评审，开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；开发项目开发阶段的支出，归集于开发支出科目，符合条件的予以资本化，不符合资本化条件的计入当期损益；前期已经资本化的开发阶段支出，如遇项目评审不再符合资本化条件的，于开发支出科目转入当期损益。
本期公司管理层围绕着“瘦身、聚焦、优化、关注股东权益和员工利益”的工作思路，对目前在研研发项目进行了多轮的评估梳理，并且聘请外部专业机构进行了系统评估。本年度综合考虑项目进度、经济性、获批成功可能性，以及公司目前可匹配的研发资源以及未来的研发战略方向等综合因素而确认了相关研发项目的终止，故相应的研发项目已不满足研发项目开发支出的确认条件，相应原计入开发支出发生额转入当期损益。其中，部分项目前期显现出研发推进较为困难，或由于获批竞争厂家增多而面临后续市
场竞争激励、项目经济性下降的情况，但公司前管理层预期未来这一些研发项目获批成
功后仍能为企业带来经济利益流入，故前期予以资本化处理，具体详见问题（1）回复。
上述会计处理符合企业会计准则及相关规定。
会计师意见：我们核查了公司外购技术项目的实际情况，我们认为公司以合理的方法测算了相关无形资产的减值金额，公司研发支出前期资本化、本期转费用化处理的判断依据合理，相关会计处理符合企业会计准则规定。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)《关于对浙江海正药业股份有限公司开发支出有关事项的问询函中有关财务情况的说明》（天健函〔2019〕1160号）全文登载于2019年12月25日上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
二、根据公告，公司依据研发项目、产品管线及业务发展战略，对在建工程和部分闲置固定资产的未来处理或利用方案进行评估，并计提减值。请公司：（1）补充披露减值在建工程的具体类别、对应项目及产品、投建时间、建设进度、账面价值，以及本次减值金额、减值原因和后续处置安排；（2）补充披露减值固定资产的具体类别、对应项目及产品、转固或购置时间、账面原值、累计折旧、账面价值，以及本次减值金额、减值原因和后续处置安排；（3）结合在建工程各年建设进度、固定资产实际使用情况等，说明资产减值迹象出现的具体时点，本期计提减值的原因及合理性，是否存在前期计提不足的情形；（4）补充披露上述资产减值测试的方法及过程，包括资产组或资产组组合认定、主要参数选取及依据等情况，说明计提金额是否准确、恰当，是否符合准则规定。请会计师对问题（3）（4）发表意见，请评估师对问题（4）发表意见。
（1）补充披露减值在建工程的具体类别、对应项目及产品、投建时间、建设进度、账面价值，以及本次减值金额、减值原因和后续处置安排；
回复：
单位：万元
截至评 子项
主 项目名 对应产 投建 估日子 子项 目评
体 称 子项目名称 品 时间 建设进度 项目资 目评 估减 后续处置安排
产账面 估值 值金
价值 额
房屋后续闲置，寻
求再利用，但受交
培南无 2006 叉污染影响，可利
培南无菌原 菌原料 年10 机器设备 用性低；洁净管道
料药车间 药 月 调试 和电缆报废处理以
残值回收；工艺管
道拟留用；机器设
制剂出 备转让变现。
口基地 2006 设备安装 56,098 16,971 39,127 洁净管道和电缆报
建设项 制剂中试车 口服片 年10 调试、产 废；工艺管道拟留
目 间 剂、胶囊 月 线验证 用；部分机器设备
转让变现。
特色制剂升 奥司他 部分设备
级改造项目 韦、法匹 2016 到场调
-儿童吸管 拉韦吸 年3 试、等待 机器设备转让变
给药生产线 管给药 月 研发与工 现。
海正 （普通） 产品 艺设计需
杭州 求方案
口服固 房屋后续闲置，但
体制剂 口服制剂连 片剂、胶 2014 项目停止 由于厂房设计具有
连续化 续化生产线 囊剂 年9 建设 14,922 9,827 5,095 专用性特点，需要
生产线 车间建筑 月 积极寻求改造利用
项目 机会
扩建企 2017 洁净管道和电缆报
业研究 安全评价中 NA 年4 机器设备 1,866 481 1,385 废处理以残值回
院项目 心设备 月 调试 收；机器设备转让
变现。
原料药棕榈 棕榈酸 2016 部分设备 机器设备转让变
二期生 酸帕利哌酮 帕利哌 年11 安装 1,748 1,131 617 现。
物工程 项目 酮 月
项目 合成中试二 前列腺 2013 少部分设 房屋后续再利用；
-梅岭公斤 素 年6 备到场未 7,557 1,963 5,595 机器设备转让变
级实验室二 月 安装 现。
1500万 13号线生 棕榈酸 2014 设备调试 6,598 1,723 4,875 机器设备转让变
支注射 产线及特色 帕利哌 年6 验证 现。
截至评 子项
主 项目名 对应产 投建 估日子 子项 目评
体 称 子项目名称 品 时间 建设进度 项目资 目评 估减 后续处置安排
产账面 估值 值金
价值 额
剂项目 制剂车间辅 酮 月
楼
特色制剂升
级改造项目 克拉霉 2018
-综合仓库 素微丸 年1 设备进场 6,539 2,224 4,316 机器设备转让变
二儿童吸管 吸管给 月 现。
给药生产线 药产品
（头孢类）
二氟泼
尼酯眼
用乳液、 洁净管道和电缆报
新建干 滴眼剂项目 他克莫 2017 场地环境 废处理以残值回
粉吸入 生产线 司眼用 年11 验证 1,568 1,078 490 收；机器设备转让
剂生产 乳剂、硫 月 变现。
线项目 酸阿托
品滴眼
液
房屋后续再利用，
但由于厂房设计具
DPI干粉吸 沙美特 2014 有专用性特点，需
入生产线车 罗、氟替 年6 设备联调 28,555 9,551 19,004 要积极寻求改造利
间 卡松 月 验证 用机会；洁净管道
和电缆报废处理以
残值回收；机器设
备转让变现。
车间
一、二
为
年产 阿托他 2012 按照南通基地的利
760吨 原料药车间 汀、替加 年12 试生产验 用规划，考虑其他
海正 辛伐他 一、二、四 环素、非 月/车 证 17,308 12,891 4,417 产品生产以及CMO
南通 汀原料 泼罗尼 间四 项目
药项目 为
2013
年6
月
原料药车间 莫西沙 2013 试生产验 7,310 5,065 2,245 按照南通基地的利
截至评 子项
主 项目名 对应产 投建 估日子 子项 目评
体 称 子项目名称 品 时间 建设进度 项目资 目评 估减 后续处置安排
产账面 估值 值金
价值 额
五 星、环丝 年8 证 用规划，考虑其他
氨酸 月 产品生产以及CMO
项目
原料药车间 2014 仅完成桩 暂停建设，近阶段
六 NA 年7 基工程 424 337 87 将不再新建该车间
月
替加环
素、莫西 配套匹配 根据原料药车间的
精烘包车间 沙星、泰 2012 生产车间 实际需求进行相关
一 拉霉素、 年6 试生产、 3,854 3,142 712 配套支持，后续将
阿托他 月 验证 不再进行大规模新
汀、塞来 增投入
昔布
配套匹配 根据原料药车间的
罐区及泵房 2013 生产车间 实际需求进行相关
一、二 NA 年6 试生产、 1,758 1,075 683 配套支持，后续将
月 验证需求 不再进行大规模新
增投入
2014 仅完成主 近阶段不考虑后续
技术中心 年6 体框架工 1,060 1,060 0 建设、利用
月 程
其他项 外沙制剂七 2018 仅完成桩
海正 目 车间 生物药 年9 基工程建 774 - 774 桩基已平整
药业 月 设
（台 岩头西 管理层判断该车间
州本 区冻干 岩头西区冻 培南类 2017 土建工程 后续可利用性较
部） 制成品 干制成品技 原料药 年1 基本完工 3,812 3,624 188 低，将作为闲置资
技改项 改项目 月 产处理。
目
注：上述在建工程相关减值原因分析请详见问题（3）回复。
（2）补充披露减值固定资产的具体类别、对应项目及产品、转固或购置时间、账面原值、累计折旧、账面价值，以及本次减值金额、减值原因和后续处置安排；
回复：
单位：万元
截至
累 评估
子项目 转固或 账面 计 日子 子项 子项目 后续处置安
主体 项目名称 名称 对应产品 购置时 原值 折 项目 目评 评估减 排
间 旧 资产 估值 值金额
账面
价值
洁净管道和
灌装类制 电缆报废处
海正 制剂出口基地 胶塞中 剂产品通 2017年 4,694 838 3,856 1,285 2,571 理以残值回
杭州 建设项目 心设备 用装置 8月 收；机器设
备转让变
现。
年产760吨辛 非泼罗 后续考虑新
海正 伐他汀等原料 原料药 尼、AT产 2019年 1,936 16 1,920 1,569 351 产品生产及
南通 药项目 车间四 品 6月 承接CMO项
目
年产760吨辛 近阶段不考
海正 伐他汀等原料 行政大 配套辅助 2019年 6,790 13 6,777 5,204 1,573 虑启动内部
南通 药项目 楼 设施 6月 装修及后续
利用，闲置
注：上述在建工程相关减值原因分析请详见问题（3）回复。
（3）结合在建工程各年建设进度、固定资产实际使用情况等，说明资产减值迹象出现的具体时点，本期计提减值的原因及合理性，是否存在前期计提不足的情形；
回复：
2016 2017 2018
项目 子项目 年底 年底 年底 最近一年在建工程建 减值原因及减值时点分析
名称 名称 工程 工程 工程 设状况
进度 进度 进度
培南结晶线2018年关 该车间为生产无菌培南原料药的进口自动化
制剂 键设备供应商进场进 生产线，公司投入成本较高。自2012年以来
出口 培南无 行设备调试验证，培南 即进入生产调试期，但设备进口自不同国家，
基地 菌原料 98.00% 99.00% 99.00% 冻干线2018年9月完 同时协调各个国家的技术人员完成同步生产
建设 药车间 成培养基灌装，启动产 协同存在较高的难度。2018年10月公用分装
项目 品验证。10月份公用 线部分的培养基模拟灌装失败，即从整个产
分装线培养基模拟灌 线技术特点来说，整合整体连续化生产的节
2016 2017 2018
项目 子项目 年底 年底 年底 最近一年在建工程建 减值原因及减值时点分析
名称 名称 工程 工程 工程 设状况
进度 进度 进度
装失败，11月启动调 点部分仍未攻克，后续源头问题调查未果，
查问题源头，12月至 重新生产验证失败。经评估，目前完成该产
2019年6月进行重新 线的自动化生产非常困难。同时根据子公司
试验。 瀚晖制药现有两个培南类产品的最新竞争市
场格局，判断高端抗生素的后续市场前景有
限，项目后续建设终止
2018年高活性类固体 2019年确认高活性类固体制剂试生产验证失
制剂中 制剂OSD2生产线四季 败，根据相关研发项目评估结果，近阶段无
试车间 度开始产品试生产未 相关匹配产品研发试生产需求，暂停项目建
成功后继续调整工艺 设。
设计至2019年6月。
此项目为匹配儿童吸管给药研发项目，主要
以给药方式或生产技术为吸管给药为项目特
特色制 点。关键专用设备为与该研发项目、生产工
剂升级 艺匹配的进口设备，但由于相关设备购买、
改造项 2018年10月完成生产 产线建设进度快于该项目的研发进度。而吸
目-儿 线设计，11月少部分 管给药研发项目推进缓慢，导致建设周期拉
童吸管 设备进场，供应商进行 长，一直处于等待该项目研发与工艺设计需
给药生 设备安装调试，2019 求方案的状态。2019年经评估，该吸入剂型
产线 年4月调试暂停。 的后续生产成本较高，而由于属于特殊剂型，
（普 市场分层相对狭窄，而相匹配的奥司他韦和
通） 法匹拉韦普通药物研发更具市场前景。终止
该项目的产线后续投入建设，只保留了奥司
他韦和法匹拉韦等药物的研发。
口服 该车间为特殊生产工艺产线，由于特殊生产
固体 口服制 工艺的设备主要为二手设备，2018年计提了
制剂 剂连续 2018年部分试验小线 相关减值准备。但项目推进还是在缓慢进度
连续 化生产 30.00% 35.00% 40.00% 机器安装调试。2019 的进行。2019年经评估判断，现有设备工艺
化生 线车间 年项目建设全面终止， 完成连续化生产，后续投入较大，也非主流
产线 建筑 相关人员解散分流。 药品生产工艺，确认项目终止。项目终止后，
项目 由于厂房建设具有较高专用性，相关厂房需
寻求后续改造再利用机会。
扩建 该建设项目为匹配研发项目的动物试验等安
企业 安全评 2018年完成基本厂房 全评价工作，整体投资不大，之前年度一直
研究 价中心 30.00% 35.00% 50.00% 建设，公用系统在安装 在推进建设中。19年公司研发工作整合后，
院项 设备 调试中，2019年上半 确认富阳基地不再专门建设安评中心，相关
目 年部分设备进场安装。 工作整合到台州本部即可。终止富阳安评中
心的后续投入建设
2016 2017 2018
项目 子项目 年底 年底 年底 最近一年在建工程建 减值原因及减值时点分析
名称 名称 工程 工程 工程 设状况
进度 进度 进度
该项目产线建设为匹配棕榈酸帕利哌酮药物
原料药 2018年部分设备进场 原料药生产。2016年作为热门领域开始投建。
棕榈酸 安装调试中，2019年 2019年，根据试生产工艺的实现结果，判断
帕利哌 初期大部分设备进场， 其原料药生产工艺难度极大，标准非常高，
二期 酮项目 部分供应商开始入场 需满足国外无菌原料药的生产工艺，现有原
生物 80.00% 85.00% 87.00% 调试。 料药生产技术力量成功率很低。项目建设终
工程 止。
项目 合成中 2018年完成空调系统 该项目产线建设为匹配前列腺素的生产，
试二- 安装，完成空调风管相 2018年相关研发项目还处于研发早期阶段，
梅岭公 关工程，2019年上半 但相关设备购买以及产线建设进步远早于该
斤级实 年部分设备到场并开 产品研发进度。2019年，经评估该研发项目
验室二 始调试。 不符合公司研发战略方向，项目建设终止。
1500 13号线 2018年进行车间设备
万支 生产线 调试安装及生产工艺 该项目产线建设为匹配棕榈酸帕利哌酮药的
注射 及特色 98.00% 99.00% 99.00% 设计，2019年初期进 制剂生产，相关减值原因和时点分析见上述
剂项 制剂车 行了设备验证、联调以 该产品原料药生产建设项目。
目 间辅楼 及环境认证。
特色制
剂升级
改造项 2018年完成生产线工
目-综 艺设计，2018年年底 该项目建设为匹配儿童吸管用药生产的头孢
合仓库 少部分设备进场，2019 类产线，减值原因及时点分析同上述普通线
二儿童 年初期进行了部分安 的建设项目
吸管给 装调试工作。
新建 药生产
干粉 线（头
吸入 孢类）
剂生 40.00% 50.00% 60.00% 该项目产线建设为匹配眼药研发项目，2018
产线 年该眼药研发项目尚处于研发早期阶段，但
项目 滴眼剂 2018年至2019年初期 生产线建设已进入车间环境设备的安装调
项目生 完成主要车间环境设 试，早于研发项目的推进。2019年经评估，
产线 备安装调试。 眼药领域研发为公司非主要研发领域，目前
的眼药产品研发优势不明显，后续项目经济
性差，确认项目建设终止。
DPI干 2018年完成主要生产 该生产车间建设配套于吸入药的研发项目，
粉吸入 线设备安装、验证，进 具体有较高的生产技术壁垒，前期早于研发
生产线 行中试放大、稳定性研 项目进行专用生产设备产线建设。2018年该
车间 究，2019年开始生产 研发项目推进南非小规模预临床试验，2019
2016 2017 2018
项目 子项目 年底 年底 年底 最近一年在建工程建 减值原因及减值时点分析
名称 名称 工程 工程 工程 设状况
进度 进度 进度
线模拟试生产。 年显示临床结果不理想。重新启动前期研究
并进行大临床研发投入非常大，进度将大幅
落后。同时子公司瀚晖引进了同类型的诺华
新一代的创新药产品。2019年下半年，经评
估终止该药物研发，生产线建设终止。
原料药
车间
一、二 整体项目为公司南通原料药基地建设项目，
原料药 该基地于2011年开始建设。生产项目配套工
年产 车间五 2018年主要完成了主 程建设进度早于生产车间的建设进度，部分
760 原料药 要生产车间以及配套 生产车间分进度建设推进，但原料药的试生
吨辛 车间六 设施的安装及调试验 产和可研立项产品导入成功率严重滞后。截
伐他 精烘包 97.00% 98.00% 98.00% 收等扫尾工作；并进行 至目前仅导入两个非主要的商业化生产产
汀原 车间一 了相关产品导入相关 品，对于成功导入商业化生产产品的车间相
料药 罐区及 的验证以及GMP申报 应的结转了固定资产。但由于工程建设规模
项目 泵房 等工作。 较大，与实际成功导入的产品生产需求严重
一、二 不匹配，同时近几年受公司整体资金紧张的
影响，整体工程建设周期拉长。
技术中
心
岩头
西区 岩头西 2018年至2019年初期 2017年立项以来正常推进该车间土建建设，
冻干 区冻干 土建工程基本完工，建 如上述培南类原料药产品分析，未来市场前
制成 制成品 成地上3层钢筋混凝 景有限。2019年评估，认为其属于重复产线
品技 技改项 土框架结构厂房。 建设，因此终止项目建设。
改项 目
目
外沙制 2018年9月完成桩基工程建设并准备后续进
其他 剂七车 2018年开始桩基工程 行生物药生产车间建设。2019年生物药重组，
项目 间 建设施工。 确定台州不再建设生物药生产车间，项目建
设终止，桩基已平整。
综合以上分析，公司本期计提在建工程和固定资产减值准备均系公司完成整体业务发展战略调整和对研发项目、产品管线进行梳理后，公司内部对于在建工程和部分闲置固定资产的未来处理或利用方案进行综合评估，部分项目由于将无后续投入或完成投入后未来产出现金流无法达到预期，出现明显减值迹象。2019年之前，部分项目建设周期长，进展慢，主要分为以下几种情况：
1）相关工程建设拟匹配新产品的研发或新生产工艺技术的引进，但是相关土建工程建设、设备购买的进度早于新产品研发、新工艺技术引进或研发的进度，导致前期工程建设已进行，却较长时间等待后续产品研发或公司按照既定工程设计方案的确定以及后续的产线导入。包括海正杭州制剂中试车间、特色制剂升级改造项目-儿童吸管给药生产线（普通线和头孢线）、棕榈酸帕利哌酮原料药和制剂生产车间、合成中试二-梅岭公斤级试验室二前列腺素生产线、干粉吸入剂生产线、滴眼剂生产线。
2）部分项目立项阶段多维度评估不足，专用生产线设备或项目建设进度管理存在明显不足，导致相关产线无法满足生产技术条件或重复建设。包括培南无菌原料药生产线车间、口服制剂连续化生产线车间、海正杭州安评中心、海正药业台州外沙制剂七车间、台州岩头西区冻干制成品技改项目。
3）部分项目工程建设进度超过实际商业化生产需求，而实际商业化产品导入成功率低，进度慢，导致建设周期长，包括海正南通760吨辛伐他汀原料药项目。
以上在建工程项目中，培南无菌原料药车间、制剂中试车间、特色制剂升级改造项目-儿童吸管给药生产线（普通和头孢线）、口服制剂连续化生产线车间建筑工程、合成中试二-梅岭公斤级实验室二建设、13号线生产线及特色制剂车间辅楼、年产760吨辛伐他汀原料药项目属于2019年之前已经出现了如上面原因所述的相关生产技术产线导入困难、或商业化产品导入成功率低等问题而导致的相关工程建设进展缓慢的客观情况。但是2019年之前该部分项目都在立项上持续进行相关工程建设投入以及相关工程建设持续的推进中，公司前管理层认为，相关工程建设的推进有利于研发项目的推进，相关生产线的建设有利于满足后续生产需求的增长，因此判断未见减值迹象，前期资产计提减值准备充分。
2.固定资产减值相关情况
子项目名 减值测试基准日前
项目名称 称 在建工程建设进度/固定资产使用情况 减值原因及减值时点分析
制剂出口 胶塞中心 2018年处于调试试运行阶段，基本实现 2019年国家政策明确了淘汰医药行业落后产能的相
基地建设 设备 可按原设计功能运转 关意见，确认该胶塞生产线工艺落后而且经济性极
项目 差，后续可利用价值极低，后续无法持续利用。
年产760 行政大楼的建设定位为满足公司的办公 基于管理层的瘦身、聚焦理念，经评估目前办公场所
吨辛伐他 行政大楼 需求，原计划根据资金的匹配情况，逐 已满足办公需求，现阶段不考虑启动内部装修以及后
汀等原料 步推进内部装修。 续利用，本年度已终止项目后续投入建设，作为闲置
药项目 资产转固。
（4）补充披露上述资产减值测试的方法及过程，包括资产组或资产组组合认定、主要参数选取及依据等情况，说明计提金额是否准确、恰当，是否符合准则规定。
回复：
单位：万元
主体 科目 明细 处置方案 可回收金额确定方法 账面值 评估值 减值计提金
额
固定资 设备类资产 转让变现
产 重现置折扣全系价数×成）-新拆率除×费（用1--变处3,856.49 1,285.08 2,571.41
安装工程—— 转让变现 置费用 65,126.36 16,153.74 48,972.62
机器设备
海正杭 洁净管道、电缆（可拆整卖零重量×回收
州 在建工安装工程—— 报废 单价）-处置费用 12,737.79 1,954.21 10,783.58
程 工艺管线
工艺管道继续留 工艺管道重置价×成新率 - - -
用
土建工程 改变用途原地 房屋建筑物重置价×成新 47,588.25 26,840.43 20,747.82
继续使用 率
房屋建筑物类 继续留用 房屋建筑物重置价×成新 6,776.74 5,203.73 1,573.01
固定资 资产 率
产 设备类资产 继续留用 1,920.10 1,568.96 351.14
海正南 重置全价×成新率
通 安装工程—— 继续留用 16,256.50 10,773.24 5,483.26
在建工 机器设备
程 安装工程—— 继续留用 工艺管道重置价×成新率 8,710.14 7,458.90 1,251.24
工艺管线
主体 科目 明细 处置方案 可回收金额确定方法 账面值 评估值 减值计提金
额
在建工程 继续留用 房屋建筑物重置价×成新 6,746.90 5,337.62 1,409.28
率
外沙生物医药 残余收入-拆除费用-处置
产业园技改项 终止建造 费用 774.43 - 774.43
海正药 在建工目制剂七车间
业 程 岩头西区冻干 暂停建造，后
制成品技改项 续留用 房屋建筑物重置价 3,812.03 3,624.24 187.78
目
一、房屋建筑物&土建工程主要参数选取及依据
1、房屋建筑物重置价
对于继续留用的房屋采用概算定额法确定其重置价。
概算定额法，利用概算定额编制单位建筑工程设计概算的方法，与利用预算定额编制单位建筑工程施工图预算的方法基本相同。其不同之处在于编制概算所采用的依据是概算定额，所采用的工程量计算规则是概算工程量计算规则。
利用概算定额法编制设计概算的具体步骤如下：
i按照概算定额分部分项顺序，列出各分项工程的名称；
ii确定各分部分项工程项目的概算定额单价；
iii计算单位工程直接工程费和直接费；
iv根据直接费，结合其他各项取费标准，分别计算间接费、利润和税金；
v计算单位工程概算造价：
单位工程概算造价=直接费+间接费+利润十税金
根据当地省建筑工程概算定额取费标准，建筑工程概算造价计算程序如下表：
建筑工程概算造价计算表
序号 费用项目 计算方法
一 概算定额分部分项工程费
其中 1.人工费+机械费 ∑（定额人工费+定额机械费）
二 人工机械台班价差
三 综合费用 1*综合费率
四 税金 （一+二+三）*费率
五 其他费用 （一+二+三+四）*扩大系数（2%-4%）
六 单位工程概算 （一+二+三+四+五）
vi重置价值=单位工程概算造价+前期及其他费用+资金成本
前期及其他费用包括项目可行性研究费、工程勘察费、工程设计费、工程保险费、工程监理费等前期及其他费用。
2、成新率的确定
本次房屋建筑物成新率的确定采用年限法计算的年限法成新率和现场实地勘察考评打分评定的鉴定成新率两种方法计算，然后加权计算综合成新率。
鉴定成新率由技术人员现场实地勘察考评打分评定。具体通过对各建筑物的实地勘察，将建筑物分为结构部分、装修部分、配套设施三部分，参考原城乡建设环境保护部于1984年11月8日颁发的《房屋完损等级评定标准》，运用建筑物现状打分法确定勘查成新率。
年限法成新率＝尚可使用年限/（已使用年限＋尚可使用年限）×100%
经以上两种方法计算后，以权重计算综合成新率：
综合成新率＝鉴定成新率×60%＋年限法成新率×40%
对于海正药业继续留用的在建工程，因其仅完成主体结构部分，未达到可使用状态，且停工日期距评估基准日较短，故本次评估不考虑成新率。
对于终止建设的房屋建筑物可回收金额=残余价值–拆除费用–处置费用
当拆除费用大于残余价值时，则可回收价值按零值计。
残余价值：主要为建筑物拆除后可利用的钢筋、废铁等材料变现收入。评估人员根据委估对象的主要结构、平均高度、主要用材情况等信息，估算该工程建造时所必须的钢筋、铁板等材料的净消耗量以及拆除后这些物资的可利用率。
拆除费用：参考《全国统一房屋修缮工程预算定额》并向当地施工企业业内人士了解建筑物拆卸费用（包含垃圾运输费、消纳费）的标准，从而确定拆除费用。
处置费用：根据资产具体处置情况，估算与资产处置有关的法律费用、相关税费、搬运费以及为使资产达到可销售状态所发生的直接费用。结合本项目特定评估目的以及资产具体处置方式，本次采取的回收单价为报废材料收购方自行拆除、搬运状态下的回收单价，即本次评估中处置费用为零。
二、设备类固定资产和安装工程——设备主要参数选取及依据
海正杭州机器设备变现转让，海正南通机器设备原地留用。
因海正杭州变现转让，故本次评估设备重置价不包括设备的安装费、资金成本等。
设备的重置全价=购置价（不含税）
因海正南通机器设备原地留用，设备重置全价=购置价（不含税）+前期费用+运杂费+安装费+资金成本
1）设备购置价
国产设备购置价的确定
①一般设备购置价通过查询、询价的方式获得现行市场价，具体情况如下:通过向生产制造厂询价；查阅《机电产品报价手册》取得；查阅《全国资产评估价格信息》取得；查阅《机电设备评估价格信息》取得。
②对于部分已经淘汰、厂家不再生产、市场已不再流通的设备，则采用类似设备的现行市场价与委估设备比较，综合考虑设备的性能、技术参数、使用功能等方面的差异，调整估算确定；参考原设备合同价进行功能类比分析比较结合市场行情调整确定。
③一般电子类设备通过直接询价，或是通过查询《京东网》、《太平洋电脑网》等信息取得。
进口设备购置价的确定
①对于可以询价的设备，通过向外商在中国的代理机构进行咨询取得；确定进口设备的CIF价（到岸价）。
②对于无法询到价格且国内有替代设备的，依据替代原则，即在规格、性能、技术参数、制造质量相近的情况下，或虽然规格有差异，但在现时和未来一段时间内，符合继续使用原则，且不影响生产工艺和产品质量时，用同类型国产设备购置价格代替原进口设备的购置价格；或是以国内相同功能设备的购置价为基数，按与进口设备的功能、质量、性能等方面的差异进行性价比的调正后确定购置价。
进口设备购置价格＝CIF价×基准日人民币汇率＋关税额＋增值税额＋外贸手续费＋银行手续费＋商检费
CIF价＝FOB价＋国外运输费＋国外运输保险费
增值税额=CIF价×（1+关税率）×增值税率
税率、费率的确定：通过查询2019版《中国海关报关实用手册-进出口关税税则》确定进口税费费率，参照《资产评估常用数据与参数手册》中的相关取费标准确定。
基准日人民币汇率：1欧元对7.6803人民币
2）前期费用
根据行业、国家或地方政府规定的收费标准计取。
3）运杂费
运杂费是指设备在运输过程中的运输费、装卸搬运费及其他有关的各项杂费，运杂费率根据地区及离车站、码头的距离决定，具体按相关行业概算指标中规定的费率计取。计算公式如下：
设备运杂费=设备购置价×运杂费率
4）安装费率
设备按《机械工业建设项目概算编制办法及各项概算指标》中规定的费率计算。计算公式为：
安装费=设备购置费×安装费率
5）资金成本的确定
资金成本按照被评估单位工程项目的合理建设工期，参照评估基准日中国人民银行发布的同期金融机构人民币贷款基准利率，以设备购置价、运杂费、安装费、前期费用总和为基数按照资金均匀投入计取。资金
成本计算公式如下：
资金成本=(设备购置价+运杂费+安装费+前期费用)×合理建设工期×贷款基准利率×1/2
6）成新率的确定
主要设备采用综合成新率，一般设备采用年限成新率确定。
综合成新率=年限成新率×40%+勘察成新率×60%
年限成新率=（经济使用年限-已使用年限）/经济使用年限
勘察成新率：评估人结合现场勘查情况，对设备成新率进行打分评定。
7）变现系数
通过分析资产品质、价值特性、潜在市场、变现时间约束等因素对可回收价格的影响，确定变现系数。
专用设备——变现系数的确定
根据该资产类型、特征、规模、基准日资产状况及行业有关清算的一般做法；同时，考虑资产所处当地的经济环境，结合处理类似资产采用折扣率的一般做法，考虑以下因素：
①处置时间因素。上述资产需要在有限的时间内处置，根据相关分析，折扣率选取3%。
②市场需求因素。上述资产为定制设备且为专用设备，资产变现速度极慢。折扣率选取50%。
③市场心理预期因素。一般情况下潜在的购买者都有一种快速变现资产将要“打折出售”的心理预期，在资产出售不打折的情况下，将持观望态度。该项折扣率一般为3-20%。折扣率选取5%。
④其他不可预见因素。折扣率选取2%。
综合变现折扣率=处置时间因素折扣率+处置费用成本因素折扣率+市场需求因素折扣率+市场心理预期因素折扣率+其他不可预见因素折扣率
=3%+50%+5%+2%=60%
通用设备——变现系数的确定
根据该资产类型、特征、规模、基准日资产状况及行业有关清算的一般做法；同时，考虑资产所处当地的经济环境，结合处理类似资产采用折扣率的一般做法，考虑以下因素：
①处置时间因素。上述资产需要在有限的时间内处置，根据相关分析，折扣率选取3%。
②市场需求因素。上述资产为通用，资产变现速度较快。折扣率选取10%。
③市场心理预期因素。一般情况下潜在的购买者都有一种快速变现资产将要“打折出售”的心理预期，在资产出售不打折的情况下，将持观望态度。该项折扣率一般为3-20%。折扣率选取5%。
④其他不可预见因素。折扣率选取2%。
综合变现折扣率=处置时间因素折扣率+处置费用成本因素折扣率+市场需求因素折扣率+市场心理预期因素折扣率+其他不可预见因素折扣率
=3%+10%+5%+2%=20%
8）拆除费用
拆除费用按安装费用50%计取。
安装费用率摘自《机械工业建设项目概算编制办法及各项概算指标》
9）处置费用
设备处置时可能产生律师费、咨询费等处置成本费用。该处置费用率一般为0%-2%。处置费用率选取0.3%。
三、在建工程——工艺管线主要参数选取及依据
1、对于拟报废处理的管路=（可拆整卖零重量×回收单价）-处置费用
可拆整卖零重量按照管道的口径、壁厚及材质测算出管道的重量。
回收单价是通过市场询价，确定不同材质管材的回收价。
处置费用是根据资产具体处置情况，估算与资产处置有关的法律费用、相关税费、搬运费以及为使资产达到可销售状态所发生的直接费用。结合本项目特定评估目的以及资产具体处置方式，本次采取的回收单价为报废材料收购方自行拆除、搬运状态下的回收单价，即本次评估中处置费用为零。
2、对于继续留用的工艺管道=管道重置价×成新率
①重置价的确定
采用概算定额法确定其重置价。
概算定额法，利用概算定额编制单位安装工程设计概算的方法，与利用预算定额编制单位安装工程施工图预算的方法基本相同。其不同之处在于编制概算所采用的依据是概算定额，所采用的工程量计算规则是概算工程量计算规则。
利用概算定额法编制设计概算的具体步骤如下：
i按照概算定额分部分项顺序，列出各分项工程的名称；
ii确定各分部分项工程项目的概算定额单价；
iii计算单位工程直接工程费和直接费；
iv根据直接费，结合其他各项取费标准，分别计算间接费、利润和税金；
v计算单位工程概算造价：
单位工程概算造价=直接费+间接费+利润十税金
根据当地省建筑安装工程概算定额取费标准，建筑安装工程概算造价计算程序如下表：
安装工程概算造价计算表
序号 费用项目 计算方法
一 概算定额分部分项工程费
其中 1.人工费+机械费 ∑（定额人工费+定额机械费）
二 人工机械台班价差
三 综合费用 1*综合费率
四 税金 （一+二+三）*费率
五 其他费用 （一+二+三+四）*扩大系数（2%-4%）
六 单位工程概算 （一+二+三+四+五）
vi重置价值=单位工程概算造价+前期及其他费用+资金成本
前期及其他费用包括项目可行性研究费、工程设计费、工程保险费、工程监理费等前期及其他费用。
②成新率的确定
本次安装工程成新率的确定采用年限法计算的年限法成新率和现场实地勘察考评打分评定的鉴定成新率两种方法计算，然后加权计算综合成新率。
鉴定成新率由技术人员现场实地勘察考评打分评定。
年限法成新率＝尚可使用年限/（已使用年限＋尚可使用年限）×100%
经以上两种方法计算后，以权重计算综合成新率：
综合成新率＝鉴定成新率×60%＋年限法成新率×40%
由上述表述可知，公司资产减值测试的方法及过程正确，资产组认定合理、主要参数选取准确，依据清晰，减值金额计提准确、恰当，符合准则规定。
会计师意见：我们认为公司在建工程和固定资产系本期出现减值迹象进行减值测试并相应计提减值准备，不存在前期计提不足的情形；公司资产减值测试的方法及过程合理，减值金额计提准确、恰当，符合企业会计准则规定。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)《关于对浙江海正药业股份有限公司开发支出有关事项的问询函中有关财务情况的说明》（天健函〔2019〕1160号）和北京北方亚事资产评估事务所（特殊普通合伙）《关于对浙江海正药业股份有限公司开发支出有关事项的问询函中资产减值测试的方法及过程的说明》全文登载于2019年12月25日上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
三、根据公告，公司依据研发项目、产品管线及台州原料药基地欧盟整改等实际业务状况，对于原料药、制剂、以及相关公用物资等存货资产进行减值计提。请公司：（1）补充披露跌价存货所属生产基地、类别、品名、库龄、账面余额、计提跌价准备金额等信息；（2）结合市场供需、存货价格、存货用途或处置方案等实际情况，补充披露各类存货可变现净值的具体测算方法、过程及结果；（3）结合历年存货跌价准备的计提情况，说明本期存货跌价准备计提相关政策是否与前期一致，计提金额是否发生重大变化及变化原因。请会计师对上述问题发表意见。
（1）补充披露跌价存货所属生产基地、类别、品名、库龄、账面余额、计提跌价准备金额等信息；
回复：
单位：万元
基地 类别 品名 账龄 账面余额 跌价准备余额 当前计提金额
1年以内 117.78 117.78 117.78
抗感染药 1-2年 805.02 805.02 805.02
2-3年 38.94 38.94 38.94
3年以上 112.77 112.77 112.77
台州 材料 1年以内 21.29 21.29 21.29
抗肿瘤药 1-2年 38.14 38.14 38.14
2-3年 98.40 98.40 98.40
1年以内 45.89 45.89 45.89
心血管药 1-2年 1.05 1.05 1.05
2-3年 18.08 18.08 18.08
基地 类别 品名 账龄 账面余额 跌价准备余额 当前计提金额
3年以上 2.82 2.82 2.82
1年以内 16.79 16.79 16.79
内分泌药 1-2年 12.57 12.57 12.57
2-3年 0.41 0.41 0.41
3年以上 5.36 5.36 5.36
抗寄生虫 1年以内 29.62 29.62 29.62
药及兽药 1-2年 4.85 4.85 4.85
3年以上 19.46 19.46 19.46
1年以内 107.20 107.20 106.24
其他药品 1-2年 32.99 32.99 32.99
2-3年 44.48 44.48 44.48
3年以上 79.28 79.28 79.28
1年以内 592.95 592.95 592.95
抗感染药 1-2年 209.92 209.92 209.92
2-3年 30.01 30.01 30.01
3年以上 1,489.19 1,489.19 1,439.26
1年以内 783.53 783.53 783.53
抗肿瘤药 1-2年 675.89 675.89 675.89
2-3年 556.67 556.67 556.67
在制 3年以上 602.33 602.33 584.92
品 心血管药 1-2年 29.04 29.04 29.04
2-3年 0.08 0.08 0.08
内分泌药 2-3年 3.18 3.18 3.18
3年以上 68.09 68.09 -
抗寄生虫 1年以内 2,748.11 2,748.11 2,748.11
药及兽药 3年以上 168.10 168.10 168.10
其他药品 1年以内 5.46 5.46 5.46
2-3年 40.71 40.71 40.71
1年以内 1,439.14 1,439.14 1,436.37
抗感染药 1-2年 5,308.31 4,833.31 4,142.56
2-3年 564.24 564.24 491.66
3年以上 1,322.03 1,322.03 544.85
1年以内 640.90 640.90 628.73
成品 抗肿瘤药 1-2年 479.99 479.99 479.99
2-3年 183.44 183.44 172.75
3年以上 1,301.74 1,301.74 1,295.44
1年以内 227.25 202.25 202.25
心血管药 1-2年 1,066.99 1,066.99 1,060.48
2-3年 26.90 26.90 26.90
3年以上 403.90 403.90 249.03
基地 类别 品名 账龄 账面余额 跌价准备余额 当前计提金额
1年以内 3.73 3.73 3.73
内分泌药 1-2年 1.86 1.86 1.86
2-3年 43.02 43.02 43.02
3年以上 28.29 28.29 14.63
1年以内 410.37 410.37 410.37
抗寄生虫 1-2年 83.75 83.75 8.04
药及兽药 2-3年 5.85 5.85 5.85
3年以上 146.93 146.93 146.93
1年以内 93.43 93.43 80.61
其他药品 1-2年 314.94 314.94 289.08
2-3年 80.61 80.61 31.25
3年以上 44.71 44.71 8.74
台州小计 23,878.77 23,378.77 21,295.17
1年以内 14.33 14.33 14.33
抗感染药 1-2年 337.29 337.29 16.05
2-3年 63.72 63.72 63.72
1年以内 209.66 209.66 97.06
抗肿瘤药 1-2年 438.75 438.75 297.85
2-3年 266.38 266.38 192.85
3年以上 21.08 21.08 20.57
1年以内 389.34 389.34 327.23
心血管药 1-2年 23.45 23.45 23.45
材料 2-3年 125.51 125.51 125.51
内分泌药 1年以内 51.45 51.45 51.45
3年以上 25.62 25.62 25.62
抗寄生虫 1年以内 7.65 7.65 7.65
杭州 药及兽药 2-3年 5.95 5.95 5.95
3年以上 31.54 31.54 31.54
1年以内 15.49 15.49 15.49
其他药品 1-2年 9.86 9.86 8.78
2-3年 22.54 22.54 6.10
3年以上 12.44 12.44 12.44
抗肿瘤药 1年以内 83.43 83.43 16.59
在制 1-2年 20.60 20.60 20.60
品 1年以内 6.33 6.33 6.33
其他药品 1-2年 23.68 23.68 23.68
2-3年 77.18 77.18 77.18
1年以内 525.68 525.68 472.72
成品 抗感染药 1-2年 1,310.05 1,310.05 1,178.15
2-3年 91.26 91.26 33.84
基地 类别 品名 账龄 账面余额 跌价准备余额 当前计提金额
心血管药 1-2年 15.87 15.87 15.87
2-3年 17.79 17.79 17.79
1年以内 76.83 76.83 76.83
内分泌药 1-2年 25.30 25.30 11.27
2-3年 41.55 41.55 41.55
3年以上 11.84 11.84 11.84
抗寄生虫 2-3年 391.54 391.54 163.84
药及兽药 3年以上 766.35 766.35 12.00
杭州小计 5,557.33 5,557.33 3,523.73
1年以内 115.35 115.35 115.35
抗感染药 1-2年 49.84 49.84 49.84
2-3年 23.96 23.96 23.96
3年以上 29.49 29.49 29.49
心血管药 1年以内 12.02 12.02 12.02
1年以内 265.19 265.19 265.19
材料 抗寄生虫 1-2年 1.02 1.02 1.02
药及兽药 2-3年 166.99 166.99 166.99
3年以上 200.85 200.85 43.25
1年以内 0.44 0.44 0.44
其他药品 1-2年 14.56 14.56 14.56
南通 2-3年 16.12 16.12 16.12
3年以上 69.52 69.52 69.52
在制 其他药品 1年以内 1.51 1.51 1.51
品
抗感染药 1年以内 264.39 264.39 264.39
1-2年 475.63 475.63 475.63
1年以内 529.81 529.81 529.81
成品 抗寄生虫 1-2年 1.71 1.71 1.71
药及兽药 2-3年 8.12 8.12 8.12
3年以上 9.43 9.43 9.43
其他药品 1年以内 342.34 342.34 342.34
1-2年 137.03 137.03 137.03
南通小计 2,735.33 2,735.33 2,577.73
总计 32,171.44 31,671.44 27,396.63
（2）结合市场供需、存货价格、存货用途或处置方案等实际情况，补充披露各类存货可变现净值的具体测算方法、过程及结果；
回复：
1、存货可变现净值的确定依据和计算方法
直接用于出售的存货，在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；需要经过加工的存货，在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的，分别确定其可变现净值。
2、存货可变现净值的计算过程和结果
单位：万元
存货减值原 前五大产 跌价准备 可变现 当期计提金
因及测试方 说明 品名 品 处置方案 账面余额 余额 净值 额
法类型
根据目前存 抗感染药 他唑巴坦 5,743.60 5,728.63 464.97 4,617.67
货状态的评 酸
估，对于效期 辛伐他汀
内无质量问 心血管药 (特殊规 317.31 300.31 17.00 300.31
题可转销存 成本高于可变 格)
货的批次和 现净值的存货 美罗培南 对外销售
数量，根据目 依据差额计提 抗感染药 (特殊规 263.31 245.17 18.13 245.17
前市场情况 跌价准备 格)
审慎评估未
来可转销价 小计 6,324.21 5,824.21 500.10 5,163.16
格计算其可
变现净值
根据对存货 普伐他汀
的效期复测 公司原料药有 心血管药 钠(高规 798.40 798.40 - 798.40
结果，对于已 效期一般是3 格)
失效存货确 年，目前计提的 其他药品 白料 266.40 266.40 - 266.40
认后续无可 存货跌价准备 其他药品 小柴胡浸 销毁 287.89 287.89 - 252.86
利用价值，确 均为3年内的， 膏粉
认存货可变 属于本年内发 内分泌药 奥利司他 221.24 221.24 - 201.90
现净值为零， 生的效期复测 抗肿瘤药 博来霉素 131.59 131.59 - 131.59
全额计提存 后的计提 其他 其他 2,406.48 2,406.48 - 674.16
货跌价准备 小计 4,111.99 4,111.99 - 2,325.30
对于研发项 存货跌价计提 抗感染药 厄他培南 719.76 719.76 - 719.76
目终止而导 清单中取消的 抗肿瘤药 埃博霉素 641.88 641.88 - 641.88
致相关研发 研发及生产项 B 销毁
原材料和在 目主要包括无 抗肿瘤药 安丝菌素 400.12 400.12 - 400.12
产品后续无 菌培南原料药 抗感染药 阿尼芬净 383.36 383.36 - 383.36
存货减值原 前五大产 跌价准备 可变现 当期计提金
因及测试方 说明 品名 品 处置方案 账面余额 余额 净值 额
法类型
可利用价值， 产品研发及生 抗肿瘤药 罗米地辛 245.09 245.09 - 245.09
确认存货可 产、埃博霉素、 其他 其他 4,538.99 4,538.99 - 3,724.45
变现净值为 安丝菌素等临
零，全额计提 床前研发项目
存货跌价准 以及阿尼芬净
备 研发、罗米地辛 小计 6,929.19 6,929.19 - 6,114.65
研发、卡培他滨
研发、塞来昔布
研发等开发支
出项目
根据日常运 抗寄生虫 恩拉 1,367.21 1,367.21 - 1,367.21
营中常规的 药及兽药
存货质检结 抗寄生虫 米尔贝霉 1,366.39 1,366.39 - 1,366.39
果，对于不满 本次质量问题 药及兽药 素
足药品质量 中计提的存货 亚胺培南
要求的存货， 跌价都是库龄 抗感染药 -西司他 1,011.17 1,011.17 - 1,008.41
按照法规要 在1年内的存 汀钠 销毁
求进行销毁 货，属于本年内 抗肿瘤药 无菌丝裂 412.95 412.95 - 412.95
处理，确认存 发生的质量问 霉素
货可变现净 题存货计提 抗寄生虫 泰乐菌素 258.12 258.12 - 258.12
值为零，全额 药及兽药
计提存货跌 其他 其他 398.46 398.46 - 398.46
价准备 小计 4,814.30 4,814.30 - 4,811.54
主要为原料药 抗感染药 达托霉素 1,508.67 1,508.67 - 1,508.67
相关存货，由于 抗寄生虫 莫昔克丁 659.77 659.77 - 659.77
对于目前存 特色原料药一 药及兽药
货中不满足 般按客户要求 抗寄生虫 氟虫腈 487.66 487.66 - 487.66
客户定制规 定制，对于未达 药及兽药
格需求的产 到客户定制要 抗感染药 卷曲霉素 450.09 450.09 - 450.09
品，经评估无 求的产品，一般 浓缩液
后续利用价 会进行工艺提 抗感染药 妥布霉素 销毁 296.61 296.61 - 237.84
值，确认存货 升以满足客户 其他 其他 2,294.65 2,294.65 - 1,667.82
可变现净值 需求，但由于
为零，全额计 2019年受台州
提存货跌价 原料药欧盟改
准备 造影响，目前部 小计 5,697.45 5,697.45 - 5,011.85
分产线停止生
产，难以支持后
续工艺改善升
存货减值原 前五大产 跌价准备 可变现 当期计提金
因及测试方 说明 品名 品 处置方案 账面余额 余额 净值 额
法类型
级需求，计提相
关跌价准备
根据产品管 抗肿瘤药 长春瑞滨 697.06 697.06 - 697.06
线梳理结果， 抗感染药 多尼培南 122.33 122.33 - 122.33
对于确认取 存货跌价计提 抗寄生虫 潮霉素 118.83 118.83 - 118.83
消后续生产 清单中属于产 药及兽药
的品种对应 品梳理取消后 抗感染药 卡那霉素 119.27 119.27 - 88.13
的存货，后 续生产的主要 抗感染药 氨曲南 销毁 63.32 63.32 - 53.29
续无可利用 是长春瑞滨、多 其他 其他 1,825.15 1,825.15 - 1,542.15
价值，确认存 尼培南、潮霉
货可变现净 素、卡那霉素、
值为零，全额 氨曲南等 小计 2,945.95 2,945.95 - 2,621.79
计提存货跌
价准备
其 他 其 他 其他 其他 报废 1,348.35 1,348.35 - 1,348.35
合 计 32,171.44 31,671.44 500.10 27,396.63
公司根据对存货的分类梳理结果，并对应不同分类下的存货采用不同的处置方案，除少量符合药品质量检验标准的产品可对外销售，对剩余梳理出存在质量问题、研发项目终止导致的存货报废等项目下的存货将予以集中销毁，对应存货无可变现净值。
梳理出符合药品质量检验标准的产品根据该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值，该部分存货对应可变现净值为500.10万元。
（3）结合历年存货跌价准备的计提情况，说明本期存货跌价准备计提相关政策是否与前期一致，计提金额是否发生重大变化及变化原因。
回复：
资产负债表日，公司存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。
公司历年期末存货跌价准备计提主要因为产品毛亏、产品近效期等原因出现可变现净值低于成本的情形，相应计提存货跌价准备，2016-2018年期末存货跌价准备计提情况如下：
单位：万元
考虑本次计提后 2019年本次计 2019Q1-Q3 2018/12/31存 2017/12/31存 2016/12/31存
项目 预计19年期末存 提存货跌价 新增计提 货跌价余额 货跌价余额 货跌价余额
货跌价余额
常规计提 23,380.73 12,480.99 1,556.24 9,343.50 9,277.70 8,278.54
项目梳理及其 14,915.64 14,915.64 - - - -
他计提
合计跌价 38,296.37 27,396.63 1,556.24 9,343.50 9,277.70 8,278.54
存货账面余额 235,169.88 / / 210,843.79 214,190.15 214,597.26
计提比例 16.28% / / 4.43% 4.33% 3.86%
公司本期存货跌价准备计提政策及测试方法与前期保持一致，但是本期存货跌价计提金额存在一定变化，变化的主要原因系以下两个方面：
1、本次计提中常规计提较以前年度增长较大，主要原因系：
1）按成本与可变现净值孰低方法评估计提存货跌价准备的项目类型中：他唑吧坦酸，属于前期无实际订单对应的原料药产品，后续销售滞销，以前年度连续评估计提相关存货跌价准备，2019年由于市场供应增长，竞争激烈，价格大幅下降，公司拟进行降价销售而导致计提存货跌价4,617.67万元；辛伐&美罗特殊规格原料药产品，前期生产数量高于市场需求导致库存周转较慢，目前已近效期，难以按照正常市场价格出售，公司拟进行降价销售而导致计提存货跌价545.59万元；对于后续可正常销售的存货，按成本与可变现净值孰低方法，计算确认本期需计提存货跌价准备5,163.16万元。
2）在存货质量问题而计提存货跌价准备的项目类型中：恩拉属于客户定制产品，合同订单将于2020年1月到期，故公司2019年年初决定集中生产备货，但由于此产品存放时间较长后，稳定性效价会发生降解，在检测确认效价降解后，需计提存货跌价1,367.21万元；米尔贝霉素，由于客户对质量规格中的组份比例提出新的要求，所以在工艺切换时，需要将其中一个组份进行备货，但由于此产品若存放时间较长后，稳定性效价会发生降解，在检测确认效价降解后，需计提存货跌价1,366.39万元；亚胺培南-西司他汀钠，由于在生产过程中发生了染菌，其前后连续批次都存在染菌风险，导致因质量问题无法放行，需计提存货跌价准备1,008.41万元；无菌丝裂霉素，属于与日本客户合作项目，因合作项目取消，存货中的在制品，在质量有瑕疵的情况下不再进行继续生产，需计提存货跌价准备412.95万元；泰乐菌素，原一直属于定制特色原料药业务，2019年以来原料药板块开始转型，并积极开拓国内市场，此次计提的存货跌价的存货属于开发国内市场的3批验证批，因客户反馈颜色和溶出度等参数不满足其质量要求，需计提跌价准备258.12万元；因存货质量问题，公司本期共需计提存货跌价准备4,811.54万元。
3）在存货过效期而计提存货跌价准备的项目类型中：普伐他汀钠(高规格)，该产品因新老工艺切换，为保证在切换期间的市场顺利过渡，老工艺需要备货，但前期备货量超过实际需求，导致部分产品在2019年滞销过期，需计提存货跌价798.40万元；白料是异帕米星原料药生产的前段产品，由于异帕米星两票制转换后销售下滑，导致其前期备货的生产材料过效期，需计提跌价266.40万元；小柴胡浸膏粉，为中药中间产品，因小柴胡产品销售不佳，导致其对应生产材料过效期，需计提存货跌价252.86万元；奥利司他，因生产时考虑到良品率问题，实际生产入库会有高于客户需求量的情况，高出的部分未能及时完成销售造成过效期，需计提存货跌价201.90万元；博来霉素，因销售下滑，剩余库存物料过效期，需计提存货跌价131.59万元；因存货过效期问题，公司本期共需计提存货跌价准备2,506.29万元。
2、本次计提中因研发或在建工程项目终止，以及产品线生产、销售调整等本年度特殊情况而计提的存货跌价，主要原因系：
1）对于研发或生产验证项目终止而导致的主要为相关原材料或在制品等存货后续无可利用价值而计提存货跌价准备的项目类型中：因海正杭州无菌培南原料药相关产线建设、试生产验证终止，海正本部相关培南类产品后续生产项目终止，需计提跌价719.76万元；埃博霉素和安丝菌素属于临床前研发项目，相关研发项目终止，需计提其相关物料存货跌价分别为641.88万元和400.12万元；本次终止开发支出项目包括阿尼芬净研发、罗米地辛研发、卡培他滨研发和塞来昔布研发等项目确认终止，相关在制品需计提存货跌价分别为383.36万，245.09万元，145.68万元，92.37万元；因研发或生产验证项目终止问题，公司本期共需计提存货跌价准备6,114.65万元。
2）对原料药到制剂的所有产品管线进行了全面梳理，并结合台州原料药欧盟整改的实际情况及后续欧盟市场恢复后的销售市场前景预估，确认取消了部分尾端产品线的后续生产销售计划而计提存货跌价准备的项目类型中：抗肿瘤药长春瑞滨，因市场占有率较低，无较强的成本和市场竞争优势等原因，取消后续生产销售，需计提存货跌价697.06万元；抗感染药多尼培南、卡那霉素和氨曲南，因原料药生产工艺优化升级出现障碍，取消后续生产销售，需计提存货跌价分别为122.33万元，88.13万元和53.29万元；兽药产品潮霉素，因台州基地交叉污染整改问题，取消后续生产销售，需计提存货跌价118.83万元；因产品线取消后续生产、销售计划，公司本期共需计提存货跌价准备2,621.79万元。
3）对于存货中不满足客户定制规格需求的产品而计提相关存货跌价准备的项目类型中：达托霉素，系为美国客户定制的特色原料药产品，客户对于该产品提出了质量升级要求，导致按原质量标准生产的定制存货无法继续进行销售，需计提存货跌价准备1508.67万元；对于其他特色原料药产品，一般按客户要求定制，对于未达到客户定制要求的产品，一般会进行工艺提升以满足客户需求，但由于2019年受台州原料药欧盟改造影响，目前部分产线停止生产，难以支持后续工艺改善升级需求，计提相关跌价准备3,503.18万元。
4）原采购的满足相关工程建设需求的工程物资，由于相关工程建设项目终止，相关工程物资予以报废，需计提存货跌价准备319.17万元。
会计师意见：公司存货跌价准备计提政策与前期一致，符合企业会计准则规定。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)《关于对浙江海正药业股份有限公司开发支出有关事项的问询函中有关财务情况的说明》（天健函〔2019〕1160号）全文登载于2019年12月25日上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
四、根据公告，海正博锐全资子公司获发阿达木单抗药品注册证，公司因此将确认相应投资收益，并终止确认金融负债。同时，公司新增与海正博锐的日常关联交易，涉及委托管理研发项目、销售商品和接受劳务等类别。请公司：（1）结合前期有关交易的合同约定条款，说明该事项对交易进程的影响，是否符合前期约定，相关收益确认依据及是否符合准则规定，请会计师对此发表意见;（2）说明本次新增关联交易是否为新签订合同，或是原有合同继续履行，并分类披露海正博锐出表前最近一年又一期公司与相关方开展同类交易的金额，说明有关交易的定价依据是否发生变化。
（1）结合前期有关交易的合同约定条款，说明该事项对交易进程的影响，是否符合前期约定，相关收益确认依据及是否符合准则规定
回复：
（一)前期有关交易对阿达木药品注册的合同约定条款
2019年9月，海正博锐与太盟已就增资事宜签署了《增资扩股协议》及补充约定，太盟与海正药业、海正杭州公司已就股权转让事宜分别签署了《海正博锐股权转让合同》及补充约定。此外，太盟与海正药业还就后续经营的权责划分签属了《合资经营协议》，以下对上述协议统称为交易协议。
1、交易协议约定的股权转让款付款条款
（1）第三期股权转让款支付
太盟将在海正博锐依法获发其名下的阿达木单抗药品注册证且收到海正博锐书面通知后20个工作日内，向海正药业和海正杭州支付第三期股权转让款。
2、交易协议约定的里程碑补偿条款
(1)在以下条件(“里程碑条件”)触发的情况下，海正药业应向乙方或其指定方支付补偿款：
“(a)若合资产品中阿达木单抗产品的以下两项条件均未达成，则海正药业需要支付3.75亿元人民币补偿款给太盟或其指定方：(i)海正药业或海正博锐或海正博锐全资子公司不晚于2019年12月底获得阿达木单抗上市批件；以及(ii)海正药业或海正博锐或海正博锐全资子公司在2020年6月底前获得阿达木单抗上市批件，且获得上市批件的日期不晚于首家阿达木单抗生物类似药获取上市批件后的6个月。”
（2）如因药品注册适用法律的重大变化使得主管政府机关审核/审批程序延迟，导致第（1）条中的任一药品上市批件延期获得的，且该变化同时影响到海正博锐申报产品管线及与该药品拥有相同通用名的多数同类竞争产品申报及获得上市批件的，该药品的上述约定期限及补偿款支付应进行相应顺延。上述补偿款应在相关里程碑条件触发之后三个月内由海正药业支付太盟或其指定方。
3、交易协议约定的特殊转移补偿
（1）鉴于海正博锐目前尚未获得任何药品的注册证，海正药业承诺在发生以下情形时，海正药业应向太盟或其指定方支付补偿：
“(b)如果海正博锐或其全资子公司截至2020年12月31日尚未获得阿达木单抗的上市批件，则海正药业应在2020年12月31日之后的二十个工作日内进一步追加支付5亿元人民币补偿款给太盟或其指定方。”
（二）阿达木药品注册获批事项对交易进程的影响
海正博锐全资子公司海正生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“阿达木单抗注射液”的《药品注册批件》，根据交易协议，太盟需在收到书面通知后20个工作日内支付公司和子公司海正杭州第三期股权转让款合计5亿元，同时公司和海正博锐均已完成里程碑补偿款和特殊转移补偿款中的各项特定事件，不触发对太盟现金补偿义务，在完成对应特定事项时终止确认金融负债。
（三）阿达木药品注册获批事项收益确认依据及及相关会计处理原则
根据《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的相关规定，向其他方交付现金或其他金融资产的合同义务的负债属于金融负债。
金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除的，企业应当终止确认该金融负债（或该部分金融负债）。
金融负债（或其一部分）终止确认的，企业应当将其账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的负债）之间的差额，计入当期损益。
阿达木药品注册获批事项，公司已完成里程碑补偿款和特殊转移补偿款中的各项特定事件，不触发对太盟现金补偿义务，同时终止确认金融负债。针对该项金融负债终止，公司无须支付对价，支付的对价与该项补偿义务对应的账面价值8.75亿元之间的差额，计入投资收益。
会计师意见：我们认为该事项符合前期约定，相关会计处理符合企业会计准则规定。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)《关于对浙江海正药业股份有限公司开发支出有关事项的问询函中有关财务情况的说明》（天健函〔2019〕1160号）全文登载于2019年12月25日上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
（2）说明本次新增关联交易是否为新签订合同，或是原有合同继续履行，并分类披露海正博锐出表前最近一年又一期公司与相关方开展同类交易的金额，说明有关交易的定价依据是否发生变化。
回复：
本次关联交易是原有业务的延续，关联交易的定价依据没有发生变化。公司与关联方发生的关联交易均符合市场交易原则，遵循公平合理的定价原则。2018和2019年1-9月海正博锐生物制药有限公司和海正生物制药有限公司（简称“海正生物制药”）均属于海正药业全资子公司，双方相关的交易不属于关联交易范畴，以下数据仅作为数据同期对比使用。
公司与海正博锐和海正生物制药出表前最近一年又一期以及本次预计自2019年10月1日至2019年年度股东大会期间与关联方公司同类交易情况如下。
单位：万元
至披露日与关联人 本次预计发生金
关联交易类别 关联人 2018年 2019年1-9月 累计已发生的交易 额
金额
接受关联方委托管理 海正博锐【注1】 9,460 1,211.68 10,500.00
研发项目 海正生物制药 1,717 381.91 2,000.00
向关联方销售产品、 海正博锐 - 180.00
商品 海正生物制药【注2】 4,569 156 - 5,300.00
向关联方销售水电气 海正博锐 23 14.79 70.00
等其他公用事业费用 海正生物制药【注3】 1,826 3,873 686.23 2,600.00
接受关联方提供的劳 海正生物制药【注4】 735 4,558 1,669.35 5,200.00
务
合计 7,130 19,787 3,963.96 25,850.00
海正博锐生物制药有限公司于2019年01月成立，2018年尚未工商注册登记，法人主体不存在，故2018年公司与海正博锐无关联交易金额。至披露日与关联人累计已发生的交易金额对应期间为2019年10月-11月，本次预计发生金额对应期间为2019年10月-2020年4月。
【注1】：接受关联方委托管理研发项目：因研发项目工作推进具有持续性，海正博锐和海正生物制药原在公司开展的研发项目，将有部分继续委托公司进行管理，直至获得相关药政。海正博锐出表后正处于研发项目临床阶段全力推进时期，相关研发费用会较前期集中发生。2018年生物药相关研发项目是以海正药业股份有限公司和海正药业（杭州）有限公司开展，没有在海正生物制药主体反映。
【注2】：向关联方销售产品、商品：主要系处于海正生物制药和海正杭州的生物药业务过渡期，根据生产经营的需要，海正杭州将生物药业务所需的相关物料销售给海正生物制药，但出表前由海正生物制药委托海正杭州代为采购的大额对照品采购合同仍在继续履行。
【注3】：向关联方销售水电气等其他公用事业费用：原在海正杭州开展的生物药生产和研发业务，2018年下半年开始，在海正生物制药相关资产设备等到位独立运行后，相关业务陆续在海正生物制药开展，海正生物制药受托生产加工、研发，发生了相关水电气、园区服务等公用事业费用。2018年属于过渡切换期，2019年逐渐正常，且2019年海正生物制药受托海正药业生产加工业务的生产量增长以及研发管线的使用增长，故2019年向关联方销售水电气等其他公用事业费用较2018年增长较大，2020年基本保持与2019年相同水平的水电气结算。
【注4】：接受关联方提供的劳务：原在海正杭州开展的生物药生产和研发业务，2018年下半年开始，在海正生物制药相关资产设备等到位独立运行后，相关业务陆续在海正生物制药开展，海正生物制药承接海正药业产品加工劳务。2018年属于过渡切换期，2019年随生产量增加，加工劳务增加，故2019年海正生物制药接受关联方提供的劳务较2018年大。2020年一季度会有前期在出表前业务的延续执行，后续由于海正博锐股权交易完成后海正生物制药独立运营，预计2020年下半年委托加工业务将终止。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一九年十二月二十五日
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