普利制药:重磅品种万古霉素在美获批，注射剂国际化逻辑持续兑现
公司公告，收到 FDA 批准注射用盐酸万古霉素的通知。尽管万古霉素不是 公司第一个在美获批的注射剂，但是其获批同样具备较大的里程碑意义，这 是公司第一个获批的重磅品种，2018 年彭 博终端销售数据高达 6.03 亿美金。
当前，注射用盐酸万古霉素在美国处于短缺状态，公司海南二车间产能释放 后将会开始贡献巨大业绩弹性。当前万古霉素市场份额占比前二大的 Pfizer、 Mylan 均处于未能足量供应的状态，其中 Pfizer 是因为生产延迟(大概率因 为产能问题)，而 Mylan 没有提供具体的原因。尽管公司现在同样由于产能 问题，暂时无法供应万古霉素，但等到海南二车间通过 FDA 认证后，万古 霉素有望为公司创造巨大的业绩弹性。
公司海外业务放量进行中。公司阿奇霉素、伏立康唑、依替巴肽、更昔洛韦 钠、左乙拉西坦、万古霉素等 6 大注射剂已在美国获得 ANDA，其中阿奇霉 素、伏立康唑、更昔洛韦钠已经可以在彭 博终端上看到销售数据，考虑到海 南二车间有望年内通过 FDA 认证并且开始向美国供应，以及未来有望在美 获批的注射剂品种，公司境外销售收入将在 2019 年开始迎来 3-5 年的爆发 式增长。
国内转报品种逐步兑现。公司注射用阿奇霉素通过在海外获批获得国内一致 性评价身份以及较高的定价，目前已经开始逐步放量贡献业绩弹性。后续公 司还有更昔洛韦钠、伏立康唑、泮托拉唑、万古霉素等注射剂品种有望获得 一致性评价，为公司贡献巨大业绩弹性。
盈利预测：我们预计公司 2019-2021 年归母净利润为 3.50、5.24、8.01 亿 元，同比增长 93.2%、49.5%、52.9%，当前股价对应 PE 为 40x、27x、18x， 维持“买入”评级。
风险提示：阿奇霉素国内放量不及预期；美国 ANDA 获批不及预期；医保控 费压力持续加大。
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