每周股票复盘：华海药业（600521）两款新药获批上市

截至2025年9月19日收盘，华海药业（600521）报收于22.96元，较上周的24.95元下跌7.98%。本周，华海药业9月15日盘中最高价报25.03元。9月18日盘中最低价报22.8元。华海药业当前最新总市值343.77亿元，在化学制药板块市值排名16/150，在两市A股市值排名524/5153。

本周关注点

• 公司公告汇总：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获药品注册证书。
• 公司公告汇总：下属子公司HB0043获FDA批准在美开展I期临床试验。
• 股本股东变化：41,152,263股限售股将于2025年9月25日上市流通，占总股本2.7485%。

公司公告汇总

浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）规格为每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg，用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成人原发性高血压患者，2024年国内市场销售金额预计约1.49亿元，公司累计研发投入约1,128万元。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯规格为75mg，用于上消化道出血的低危患者，2024年国内市场销售金额预计约11.8亿元，公司累计研发投入约431万元。两产品按化学药3类批准生产，视同通过一致性评价。

浙江华海药业股份有限公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司近日获得美国FDA批准，允许其在美国开展注射用HB0043的I期临床试验。该药物此前已在新西兰和中国获批开展临床试验。HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双特异性抗体，拟用于治疗多种自身免疫性疾病，尤其适用于免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病。截至目前，该项目累计投入研发费用约7,111万元。

股本股东变化

浙江华海药业股份有限公司向特定对象发行股票新增股份41,152,263股，于2025年3月25日完成登记，限售期为6个月，上市流通日期为2025年9月25日。本次解除限售的股东共14名，占公司当前总股本的2.7485%。截至2025年9月18日，公司总股本为1,497,251,412股。相关股东已履行股份锁定承诺，保荐机构浙商证券对本次限售股上市流通无异议。

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