华大基因董秘回复：在肿瘤伴随诊断方面，公司一直深耕PARP抑制剂伴随诊断的相关检测业务，历经9年完成了其相关分子标记物BRCA-HRR（同源重组修复）-HRD（同源重组缺陷）的全产品布局，并致力于行业规范和标准化流程的建设与完善，并推出华妍

华大基因(300676)12月06日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：新出台《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》规定申报产品在产品设计开发阶段已明确其伴随的抗肿瘤药物，该抗肿瘤药物应为已上市的一个或几个明确的药物，伴随药物的名称体现在产品说明书中；也就是要求检测公司与药企共同研发伴随诊断试剂。华大基因现在有哪些伴随诊断试剂，未来会计划与哪些药企合作开发伴随诊断试剂？

华大基因董秘：您好，感谢您对华大基因的关注。在肿瘤伴随诊断方面，公司一直深耕PARP抑制剂伴随诊断的相关检测业务，历经9年完成了其相关分子标记物BRCA-HRR（同源重组修复）-HRD（同源重组缺陷）的全产品布局，并致力于行业规范和标准化流程的建设与完善，并推出华妍安?子宫内膜癌分子分型检测，在PARP抑制剂伴随诊断产品的基础上，进一步拓展妇瘤诊疗方面的产品管线。公司自主研发的BRCA1/2基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）及配套提取试剂和软件均已获得CE证书及准入资质，实现了BRCA检测全流程欧盟CE资质保障，同时国内资质注册申请于2020年6月已获得受理；用于非小细胞肺癌伴随诊断的EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒及配套分析软件已于2019年取得医疗器械注册证。公司是首批与药厂合作开发HRD作为PARP抑制剂伴随诊断的高通量测序检测机构。基于药物临床试验的性能验证及与铂类治疗的相关研究，于2020年推出了华然迪?同源重组缺陷评分检测，是国内首批上市的HRD评分产品，目前公司正在部署相关试剂盒的资质申报工作。此外，公司在2014年推出的泛癌种多基因检测产品——华梵安?肿瘤个体化诊疗基因检测，截至2021年上半年已完成了第4次产品迭代升级，并累计为数万名肿瘤患者提供精准的检测服务。伴随诊断合作方面，公司已与阿斯利康等国际知名药企开展全国多中心临床伴随检测合作，有力地推动了基因检测技术在辅助女性肿瘤诊断及治疗方面的临床应用。此外，公司积极从多个技术维度为国内外大型药企临床试验提供解决方案，共同探索自主测序平台上肿瘤基因检测的应用。谢谢。

华大基因2021三季报显示，公司主营收入51.52亿元，同比下降23.7%；归母净利润14.14亿元，同比下降47.72%；扣非净利润13.15亿元，同比下降50.47%；其中2021年第三季度，公司单季度主营收入15.06亿元，同比下降43.05%；单季度归母净利润3.28亿元，同比下降68.86%；单季度扣非净利润2.85亿元，同比下降72.84%；负债率34.2%，投资收益1.14亿元，财务费用6789.61万元，毛利率59.56%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级1家，增持评级1家；近3个月融资净流出1.53亿，融资余额减少；融券净流入8444.86万，融券余额增加。证券之星估值分析工具显示，华大基因（300676）好公司评级为4星，好价格评级为2星，估值综合评级为3星。(评级范围：1 ~ 5星，最高5星)

华大基因主营业务：通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。

公司董事长为汪建。汪建先生:1954年出生,中国国籍,无境外居留权,博士学历,研究员,非执行董事。汪先生于2021年加入本集团并于2021年4月12日获委任为非执行董事。汪先生是一位专门研究人类基因组学的着名科学家,在涵盖人类基因组学、动植物基因组学及微生物学的基因组学研究方面拥有逾30年的经验。汪先生于1979年毕业于湖南医学院(现称为‘中南大学湘雅医学院’),并于1986年获北京中医学院(现称为‘北京中医药大学’)颁授中西医结合专业硕士学位。于1988年至1994年,汪先生在德克萨斯大学、爱荷华大学及华盛顿大学从事博士后研究,在海外继续其研究,专注于细胞增殖及分化。汪先生目前担任深圳华大基因股份有限公司(‘华大基因’,深圳证券交易所上市公司,股份代号:300676)的董事长;深圳华大基因科技有限公司(中国注册成立公司及华大基因的控股公司)的董事长及总经理;以及深圳华大智造科技股份有限公司(于中华人民共和国注册成立的公司)的董事长。

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