医药行业GLP~1专题分析报告：从强效降糖药到神奇减肥药，GLP~1风云再起_股票频道

基本结论胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1受体，发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果，是一类既能降血糖，又能降低体重的促胰岛素分泌药物，还在心血管保护作用中表现出优势。

GLP-1受体是治疗 2型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一，目前在 AD方面的临床试验也在开展。GLP-1受体激动剂处在 2型糖尿病诊疗指南的二联治疗的行列中，度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种GLP-1受体激动剂。2014年，利拉鲁肽被美国 FDA 批准用于肥胖症治疗，拉开了 GLP-1受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。礼来 GIP/GLP-1双重激动剂 tirzepatide 在国内临床获批。

GLP-1药物市场前景广阔，成长潜力大。经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过 250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过 200亿人民币。

除 GLP-1单靶点药物以外，全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR 领域。其中，GLP-1R/GIPR 领域由礼来的替西帕肽领衔，已获得 FDA 批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效，礼来和韩美药业已将各自的产品推进至Ⅱ期临床试验。

国内已上市的 8款 GLP-1受体激动剂，占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的 8款 GLP-1受体激动剂外，Tirzepatide（礼来）已申报 NDA；还有 6款药物进展较快处于临床 III 期，包括 IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）、Efpeglenatide （韩美药品）等。主要适应症为糖尿病、减重以及非酒精性脂肪性肝炎等。另外 GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物），HR170331（恒瑞医药），TTP273（中美华东）等药物处于临床 II 期。此外，利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于 2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。

上游 CDMO 方面，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的CDMO 平台，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

投资建议建议关注全球及国内 GLP-1领域研发进展，关注相关药企及其产业链投资机遇。

建议关注：信达生物，恒瑞医药，石药集团，华东医药，药明康德等。

风险提示产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，新冠疫情发展变化风险，产品产能不及预期风险，政策风险等。