生物医药行业周报：中和性抗体：最有希望的抗新冠病毒药物研发方向之一

新冠病毒中和性抗体,最有希望的抗新冠病毒药物研发方向之一。 中和抗 体是 B 淋巴细胞产生的某些抗体,能够与病原微生物表面的抗原结合,从 而阻止其黏附靶细胞受体,防止其侵入细胞。 对于新冠病毒中和性抗体, 已见报道的靶点包括刺突蛋白的受体结合域( RBD)、 新冠病毒 S 蛋白的 N 末端结构域、 聚糖靶点。 其中 RBD 是多数研究的首选靶点, 许多已知 的 SARS 中和抗体如 S230, m396和 80R 都是特定识别并结合病毒 RBD, 但并不结合新冠病毒。 在新冠疫情爆发后,中和性抗体成为药物研发的重 点方向之一,且进展迅速。 5月份, 中国科学院微生物研究所和君实生物 合作研发的中和抗体临床前研究结果获《自然》杂志在线发表。研究者在 文章中报告了从恢复期新型冠状病毒感染患者血浆中分离出 2种特定人类 单克隆抗体: CA1和 CB6。体外实验观察到 CA1和 CB6具有较强的 SARS-CoV-2特异性中和活性。在恒河猴中治疗和预防实验结果初步表 明,改造后的中和抗体 CB6-LALA 能够显著抑制 SARS-CoV-2的感染。 该项目组的中和性抗体在全球进展最快,已于 6月中旬进入Ⅰ期临床试验 阶段。 君实的海外合作方礼来,目前也正在积极推动国外研究,预计二季 度可在美国进行一期临床试验。国外开发中和性抗体的厂家包括再生元、 阿斯利康、安进等。与中和性抗体相关的标的除了研发抗体本身,还有研 发抗体检测试剂盒的公司。金斯瑞与其合作机构成功研发出全球首个新冠 病毒中和抗体检测试剂盒, 一小时就能出结果,而传统的实验室检测,流 程复杂,通常需要 2-3天才能出结果。投资策略: 创新决定未来,关注具有长期发展前景的领域。 上周国家出台 多个政策均与医用耗材带量采购前期工作相关,包括监控高值耗材占比、 制定耗材报销目录等。结合去年制定了耗材的唯一编码,以及国家政策鼓 励各地试行耗材带量采购,预计国家对耗材的集采为期不远。耗材集采除 了降价以外,可能会促进行业的集中度提高,龙头企业的地位有望得到巩 固,建议关注医用耗材龙头公司。从长远来看,持续创新是企业唯一出路, 建议关注相关标的。具体包括: 1)创新药产业链, CRO/CMO/CDMO 领 域的标的包括凯莱英、药石科技、泰格医药;加大创新药平台投入的科伦 药业、丽珠集团等。 2)高端医学影像产业链,受益于大型设备配置证松 绑,尤其是相关显影剂耗材将持续充分受益,重点推荐核医学龙头东诚药 业和碘造影剂龙头司太立; 3)医疗消费升级赛道,包括口腔医疗、眼科、 医美、体检等医疗服务及相关设备耗材领域,关注通策医疗、爱尔眼科、 美年健康、正海生物等。行业要闻荟萃: 1)全国公立医院开始采集绩效考核数据; 2)医保局制定 医用耗材报销目录; 3)金华市对中成药进行带量采购; 4)甘肃对入选采 购平台和阳光挂网品种进行明确规定。

行情回顾:

A 股: 上周 A 股医药板块上涨 3.57%,同期沪深 300指数上涨 0.05%;申万一级行业中 12个板块上涨, 16个板块下跌,医药行业在 28个行业中排名第 3位;医药子行业全部上涨,其中涨幅最大的是化学原料药,上涨 5.47%,涨幅最小的是中药,上涨 1.05%。

港股: 上周港股医药板块上涨 0.37%,同期恒生指数下跌 1.89%; WIND 一级行业中 2个板块上涨,9个板块下跌,医药行业在 11个行业中排名第 2位;医药子行业有涨有跌,其中涨幅最大的是香港医疗保健设备与用品,上涨 7.21%,跌幅最大的是香港生命科学工具和服务,下跌 8.36%。

风险提示: 1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大; 2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能; 3)公司风险:公司经营情况不达预期。