生物医药行业动态跟踪报告：疫苗批签发跟踪，月度批签发数据持续回暖

疫苗数据综述:月度批签发数据持续回暖

2019年7月中检所共完成预防用生物制品批签发4740.56万份,继续保持逐月回暖态势。考虑全国出生人口数的变化,我们认为疫苗总生产数量的下降短时间很难改变,疫苗行业的发展方向集中在效果升级、竞争格局好的新品种、重量级品种上。

重点产品跟踪:产品结构变化显现

在几个占据重要地位,且/或可能存在格局变化的重点品种中:7月,10μg乙肝疫苗仅汉信一家获得批签发,共计210.70万支。20μg剂量产品华北制药批签发57.54万支,汉信获批63.04万支。60μg剂量产品在1月之后无新批签发;

7月Hib疫苗获批144.92万支,其中沃森生物取得了30.52万支批签发,民海取得71.69万支,兰州所今年首次取得批签发,数量为20.10万支,欧林取得22.61万支。3种Hib+联苗均有批签发,其中三联苗AC-Hib获批129.42万支,四联苗百白破-Hib获批115.42万支,五联苗百白破-IPV-Hib获批40.45万支。2019年1-7月,联苗批签发数已接近Hib单苗的2倍;

7月狂犬病疫苗共批签发426.41万支,其中386.04万支来自辽宁成大;7月份23价肺炎疫苗批签发124.46万支。13价肺炎结合疫苗7月获批47.44万支,获批数量较过去更均匀;

7月份HPV疫苗4价获批25.48万支,2价和9价无新获批。从2019年批签发数据看,市场基本被MSD占据。据悉,部分地区7月又出现疫苗断供情况,进口数量依然是我国HPV疫苗市场增长的主要制约因素,在批签发速度放缓之后这一情况变得更加明显;

7月EV71疫苗昆明所获批93.78万支。科兴生物3月后不再有批签发数,导致该品种批签发数量相比去年大幅下降;作为季节性疫苗,流感裂解疫苗的生产一般开始于年中,并在年末完成销售。2019Q1华兰生物均有流感裂解苗获批,之后包括7月在内不再有批签发数据。2019年已经进入下半年,根据以往情况,估计8、9月就会重新开始有新的流感病毒裂解苗通过批签发;

7月RV疫苗获批132.25万支,其中MSD的5价苗75.37万支,兰州所56.88万支。2019年前7个月,5价苗共获批签发249.43万支,占该品种批签发量的40%以上,产品升级的速度非常明显。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗AC-Hib,并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。

风险提示:

(1)行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;

(2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响;

(3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。