生物医药行业动态跟踪报告:疫苗批签发数据跟踪,遇事件冲击,部分产品格局将变

疫苗数据综述:批签发稳定,市场或有短期冲击

我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数据,2018年6月中检所共完成预防用生物制品批签发4830.05万份,相对偏少但仍处在正常区间。

7月15日,CFDA通告长生生物在飞检中被查出人用狂犬病疫苗的生产存在多项严重违规行为,责令公司停止该产品的生产。3日后公司又因生产的百白破疫苗效价不合格被处以行政处罚,两件亊叠加后持续发酵,成为继2016年3月山东疫苗案后又一次全国知名的疫苗违法亊件。

考虑到疫苗的普及性以及事类苗自愿接种的特点,我们判断此次亊件所引发的群众对疫苗的不信任可能波及更多品种及厂家,从而对我国下半年的疫苗接种产生负面影响。需求端减少传导到批签发数量时会有滞后并会分散至多个月份,因此对批签发数量的冲击会显得相对缓和。

重点产品跟踪:新产品上量,细分格局略有变化

在几个占据重要地位,且可能存在格局变化的重点品种中:乙肝疫苗(10、20μg)的供应仍处于集中态势,与之前无明显变化;

Hib疫苗的批签发数量较之前有所恢复,制造商中智飞生物和兰州所2018年迄今为止尚未有Hib单苗获批,推测可能与相关联苗的替代有关。与之对应的,智飞生物的AC-Hib及康泰的百白破-Hib联苗市场占有率持续上升;

狂犬病疫苗中辽宁成大依然是狂苗的最大供应商。长春长生因生产违规已被取消狂苗的GMP资质,根据现有调查情况来看在较短时间内恢复供应难度颇大。但由于狂苗的刚性需求,反而受疫苗亊件影响较小,长生生物留出约23%的市场空间将被重新瓜分;

肺炎结合疫苗6月新批48.25万支,供给仍是不足;23价肺炎疫苗6月沃森生物新批26.80万支;

HPV疫苗的进口速度还难以满足巨大的存量市场,GSK与MSD的竞争仍在继续。6月4价苗新批92.21万支,2价苗新批83.33万支,9价苗无新批数据。推测在供不应求情况下后续市场将是2/4/9价并存的状态,并逐步过渡到9价为主;

4价流感裂解疫苗获批,预计Q3可上市销售。长生疫苗亊件可能会对2018-2019年冬春季节的接种需求产生不利影响,但中长期看迭代逻辑不变。预计华兰产能释放后将因此获得更大的市场份额,实现真正受益。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗AC-Hib,并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物;因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。

风险提示:

(1)行业负面亊件风险:疫苗,特别是事类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面亊件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;

(2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响;

(3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。