首页 - 股票 - 研报 - 行业研究 - 正文

医药周报2018第7期:CDE出台申报要求,利好PD-1/PD-L1国内上市

来源:长城证券 作者:赵浩然,彭学龄 2018-02-13 00:00:00
关注证券之星官方微博:

上周申万医药生物指数下跌6.92%,涨跌幅排在行业第11位,跑赢上证综指2.68个百分点。2017年医药上市公司整体盈利能力有所改善,医药生物板块估值修复,上市公司表现分化明显,白马龙头涨幅居前,我们预判2018年,医药行业在鼓励创新和一致性评价等政策的催化下持续产业升级阶段,建议把握结构性机会,重点关注创新药、仿制药、医药流通和市场需求变化等投资主线。2月份上市公司将开始陆续发布2017年年报,建议关注确定性高、基本面强、估值合理的优质标的。上周药审中心发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求,允许企业基于以ORR(客观缓解率)为主要终点的单臂临床试验的结果向CDE提出有条件上市申请,由于单臂试验入选病例数较少,有利于产品快速上市,此外滚动申请、优先评审等多种措施并行,将极大加快疗效确切的抗PD-1/PD-L1单抗品种上市进程,布局早、研发实力雄厚的企业将受益,建议关注临床进度靠前的创新药龙头企业恒瑞医药。

市场回顾:截至2月9日,上证综指报收3,129.85点,单周累计上涨9.60%,中小板指数累计下跌6.80%,创业板指累计下跌6.46%。申万医药生物指数报收7,188.51点,累计下跌6.92%,涨跌幅排在行业第11位,跑赢上证综指。细分行业方面,所有子行业均下跌,其中医疗服务领涨,跌幅为8.62%,其次是生物制品、化学制药和中药,分别下跌8.34%、7.25%和6.12%。申万一级医药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为32.31倍,较上周下跌2.44个单位,比2008年以来的均值37.69倍低5.38个单位。相对于沪深300的相对于沪深300的13.73倍PE的估值溢价率为135.37%,位于相对低位。

行业动态:(1)总局公开征求《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)意见。(2)药审中心发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求。(3)卵巢癌靶向新药奥拉帕利纳入CFDA优先审评审批程序。(4)GSK的B型脑膜炎疫苗Bexsero获FDA突破性疗法认定。

公司公告:凯普生物(300639)拟投资5,000万元设立凯普医疗健康管理公司,持股100%。海王生物(000078)出资15,000万元参与设立产业投资合伙企业。健康元(600380)全资子公司JoincarePharmaceuticalGroupIndustryCo.,Ltd.(CaymanIslands)拟出资1,000万美元认购PANTHEOND,L.P.10%份额。舒泰神(300204)公司及全资子公司德丰瑞收到单克隆抗体药物“BDB-001注射液”的新药临床试验申请《受理通知书》。

重点推荐标的:康弘药业(002773)、京新药业(002020)、安科生物(300009)、翰宇药业(300199)、信立泰(002294)、益丰药房(603939)。





微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示海王生物盈利能力较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-