(原标题:自愿披露关于CS08399片获得药物临床试验批准通知书的公告)
深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CS08399片开展临床试验。CS08399片拟用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的实体瘤和淋巴瘤,是一种PRMT5抑制剂,对MTAP缺失型肿瘤细胞具有高度选择性抗肿瘤活性。该药可特异性靶向PRMT5-MTA复合物,增强对PRMT5的抑制作用,诱导肿瘤细胞凋亡,安全性优势显著。目前该事项对公司近期业绩无重大影响,后续仍需开展临床试验并经审批方可上市。
