特宝生物: 特宝生物：关于派格宾增加适应症上市许可申请获得批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：特宝生物：关于派格宾增加适应症上市许可申请获得批准的公告）

证券代码：688278 证券简称：特宝生物公告编号：2025-038
厦门特宝生物工程股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司产品派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获得批准。适用患者为核苷（酸）经治、HBsAg 1500 IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg阴性或HBeAg 10 COI以下的慢性乙型肝炎患者。派格宾为公司自主研发的国家1类新药，此前已获批用于慢性乙型肝炎和丙型肝炎治疗。本次获批基于一项多中心临床试验，结果显示31.4%患者在停药24周后实现HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制。该适应症获批将增强派格宾市场竞争力，对公司发展具有重要意义。提醒投资者注意投资风险。
厦门特宝生物工程股份有限公司董事会 2025年10月13日